??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第16號公告,2025年1月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內第三類醫(yī)療器械產品303個。
??? 我省醫(yī)療器械生產企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產品18個,其中有源產品4個,無源產品10個,體外診斷試劑4個,占境內第三類醫(yī)療器械產品注冊總數(shù)的5.94%。按生產企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市13個,紹興市2個,嘉興市1個,寧波市1個,溫州市1個(具體產品見附件)。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月17日