??? 為扎實(shí)推進(jìn)阜陽(yáng)市貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查走深走實(shí)，近日，阜陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市貼敷類醫(yī)療器械備案人集中約談及法規(guī)培訓(xùn)會(huì)議，各縣市區(qū)局監(jiān)管人員及全市貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等共100余人參會(huì)。
??? 會(huì)上，學(xué)習(xí)傳達(dá)《關(guān)于開(kāi)展貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的通知》精神，通報(bào)上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況，對(duì)近期重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署，重點(diǎn)對(duì)貼敷類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行動(dòng)員部署，督促縣市區(qū)局保質(zhì)保量完成專項(xiàng)檢查工作任務(wù)，并對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法規(guī)規(guī)章進(jìn)行詳細(xì)解讀。阜陽(yáng)市局對(duì)參會(huì)企業(yè)就當(dāng)前監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了集體約談，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表作表態(tài)發(fā)言，參會(huì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽訂《貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)承諾書(shū)》，督促企業(yè)進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一要督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)低不等于管理風(fēng)險(xiǎn)低，監(jiān)管人員和企業(yè)都應(yīng)當(dāng)深刻認(rèn)識(shí)到防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的重要性、長(zhǎng)期性和復(fù)雜性，必須做到警鐘長(zhǎng)鳴，堅(jiān)決克服僥幸心理和麻痹思想，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。二要及時(shí)整改自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)存在非法添加、虛假夸大產(chǎn)品適用范圍、說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽不符合規(guī)定等問(wèn)題時(shí)，必須抓緊時(shí)間落實(shí)整改，進(jìn)一步完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。三要嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。專項(xiàng)檢查期間，嚴(yán)厲打擊投訴舉報(bào)多、抽檢產(chǎn)品不合格、已經(jīng)備案的資料不符合要求、備案時(shí)提供虛假資料、未按照備案產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)等違法違規(guī)行為。
??? 通過(guò)此次培訓(xùn)，進(jìn)一步提升了監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)了企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和排查風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力，為守牢我市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全底線奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。