??? 為深入開展“感恩奮進(jìn)、實(shí)干爭先”3+1行動(dòng)，扎實(shí)推進(jìn)主題教育走深走實(shí)，省器械院緊扣新版醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)GB 9706正式實(shí)施這個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，以“四個(gè)強(qiáng)化”為抓手，強(qiáng)能力、優(yōu)流程、提質(zhì)效，著力解決主題教育整改整治問題，閉環(huán)解決調(diào)查研究過程中發(fā)現(xiàn)的情況，切實(shí)保障新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施。
一、強(qiáng)化資質(zhì)覆蓋。為高效滿足新版GB 9706標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施后的檢測需求，省器械院積極籌備，加快推進(jìn)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的擴(kuò)項(xiàng)申請。2023年，省器械院通過CNAS/CMA二合一擴(kuò)項(xiàng)評審，順利完成下沙院區(qū)和余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)院區(qū)相關(guān)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ臄U(kuò)項(xiàng)及取證工作，實(shí)現(xiàn)省器械院有關(guān)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的檢測能力覆蓋達(dá)到45項(xiàng)，有效滿足我省有源醫(yī)療器械的檢測需求。
二、強(qiáng)化全員培訓(xùn)。按照上級部署，省器械院于今年5月新版標(biāo)準(zhǔn)正式開始前分批次組織相關(guān)檢驗(yàn)人員參加國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心舉辦的新版9706系列標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，確保檢驗(yàn)人員充分了解新版系列標(biāo)準(zhǔn)的變化和檢驗(yàn)要求，并能熟練應(yīng)用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)檢測工作。累計(jì)156人次參加培訓(xùn)，確保全員參加培訓(xùn)。
三、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)宣貫。為加快推進(jìn)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫力度，省器械院整合公益云課堂、特色三服務(wù)、專題圓桌會(huì)以及柔性服務(wù)站對接幫扶活動(dòng)等多種載體，系統(tǒng)宣貫了新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)條款、注意事項(xiàng)及送檢要求，精準(zhǔn)解答了標(biāo)準(zhǔn)使用方對新版標(biāo)準(zhǔn)的疑惑與不解。2023年以來，開展公益培訓(xùn)和對接幫扶活動(dòng)各1場、專題圓桌會(huì)2場以及前往醫(yī)用機(jī)器人等企業(yè)開展特色三服務(wù)2次，惠及企業(yè)462家次。
四、強(qiáng)化流程優(yōu)化。為更好滿足GB 9706標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測需求，梳理并優(yōu)化新版GB 9706標(biāo)準(zhǔn)檢測相關(guān)的咨詢、受理、檢驗(yàn)、出具報(bào)告等各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)流程，提高檢驗(yàn)效率。2023年以來，器械院受理GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的檢測任務(wù)1215批次，其中GB 9706.1-2020有602批次，完成377批次；YY 9706.102-2021有613批次，完成644批次（含部分2022年受理任務(wù)）。