??? 今年以來，衢州市局智造新城分局聚焦“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售投訴舉報頻發(fā)”現(xiàn)狀，不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，通過下好“三步棋”推動醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營閉環(huán)監(jiān)管體系建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，切實(shí)保障公眾用械安全。
??? 下好宣貫“先手棋”，力促法律法規(guī)落地生根。組織轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營單位召開交流座談會，現(xiàn)場宣貫學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案服務(wù)指南》等法律法規(guī)，推動企業(yè)人員提升專業(yè)水平。今年以來，已召開座談會1次，舉辦線上培訓(xùn)1次、線下培訓(xùn)3次，參訓(xùn)人員68人次。
??? 下好審核“關(guān)鍵棋”，推動網(wǎng)絡(luò)備案“一次通過”。圍繞營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”，針對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案事項梳理制作辦事指南和流程圖，強(qiáng)化提前服務(wù)指導(dǎo)，引導(dǎo)主體規(guī)范上報資料。同時，用活線上聯(lián)絡(luò)平臺，對企業(yè)上報資料中出現(xiàn)的錯誤與缺漏一次性反饋給企業(yè)，推動實(shí)現(xiàn)“讓數(shù)據(jù)多跑路，讓企業(yè)少跑腿”。截至目前，累計服務(wù)6家企業(yè)完成網(wǎng)絡(luò)銷售備案事項辦理。
??? 下好檢查“保障棋”，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。積極組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營單位實(shí)際情況專項檢查，重點(diǎn)核查企業(yè)經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證編號等信息與企業(yè)申報的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表的一致性，并檢查企業(yè)關(guān)鍵崗位人員、經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、證票一致性，制度文件、記錄規(guī)范及完整性等情況。截至目前，共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營單位12家次，發(fā)現(xiàn)并閉環(huán)整改問題3個。