??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）要求，推進(jìn)國家級醫(yī)療器械臨床檢查員隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，2024年12月11-13日，國家藥監(jiān)局核查中心在器械長三角分中心的支持下，成功舉辦了2024年度國家級醫(yī)療器械臨床檢查員初任培訓(xùn)班。來自全國30個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和國家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位共計(jì)165名學(xué)員參訓(xùn)。核查中心副主任崔浩同志出席本次培訓(xùn)并致辭。
??? 本次培訓(xùn)采用課堂教學(xué)的形式，對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管相關(guān)法規(guī)、檢查要點(diǎn)及常見問題，生物統(tǒng)計(jì)指導(dǎo)原則在核查中的應(yīng)用，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會的質(zhì)量體系建設(shè)，及研究者責(zé)任落實(shí)等方面進(jìn)行了系統(tǒng)的解析。此次培訓(xùn)獲得廣泛好評，參訓(xùn)學(xué)員普遍認(rèn)為收獲很大，課程安排合理、實(shí)用性強(qiáng)，對今后的器械臨床檢查工作具有很好的指導(dǎo)作用。