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金華市局改革助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展
發(fā)布時間:2024/02/06 信息來源:查看

??? 為貫徹落實省局藥品生產企業(yè)搬遷“一件事”重點改革,不斷深化藥品監(jiān)管政務服務增值化改革,金華市局采取多項舉措,指導藥品生產企業(yè)搬遷改造,加快復產,升級發(fā)展。

??? 一是全面摸底,掛號服務。全市整體搬遷改造藥品生產企業(yè)2家,意向整體搬遷1家,部分生產線搬遷改造2家,意向搬遷改造醫(yī)療機構制劑室3家。針對企業(yè)搬遷需求,專人負責對接聯(lián)絡,及時宣講新政策新要求,并在企業(yè)選址、廠房圖紙設計、設備選型、規(guī)范要求、質量管理等方面隨時為企業(yè)提供免費咨詢服務。

??? 二是強化溝通,聯(lián)合指導。主動幫助企業(yè)向省局匯報溝通,積極邀請省局業(yè)務處室和專家蒞臨指導,提前了解企業(yè)搬遷計劃安排,掌握企業(yè)在生產許可、符合性檢查及注冊申報等工作的準備進展和困難問題,強化監(jiān)管許可與企業(yè)需求的銜接,主動前置服務環(huán)節(jié),主動查找可壓縮時限。

??? 三是現(xiàn)場辦公,一線服務。根據企業(yè)個性化需求,組建市、縣專家團隊,深入企業(yè)生產改造一線,上門辦公,現(xiàn)場解決困難。2月初,組織市局藥品生產注冊、藥品檢查、藥品檢驗方面專家,聯(lián)合對浙江一新制藥股份有限公司整體搬遷進行GMP符合性檢查和產品注冊核查做全面的把關預審、模擬檢查,幫助企業(yè)“把脈問診”,針對存在的問題“開方整改”。



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