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關(guān)于做好京津冀“3+N”藥品帶量聯(lián)動中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知
發(fā)布時間:2024/07/22 信息來源:查看

各市州醫(yī)療保障局,在長部省屬醫(yī)療機構(gòu),各相關(guān)企業(yè):

??? 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作,進一步降低群眾用藥負擔,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知(項目編號:LH-YD2023-1、LH-YD2023-2、LH-YD2023-3)》等文件要求,現(xiàn)就做好京津冀“3+N”聯(lián)盟部分西藥和中成藥帶量聯(lián)動三個批次中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下。

??? 一、實施范圍及執(zhí)行時間

??? (一)機構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、駐湘部隊醫(yī)院全部參加,鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)自主參加(以下簡稱醫(yī)藥機構(gòu))。

??? (二)藥品范圍。前期報量藥品部分目錄(見附件1)。

??? (三)執(zhí)行時間。中選結(jié)果于2024年8月1日在湖南省醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”(以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”)落地執(zhí)行。

??? 二、約定采購量及采購周期

??? (一)確認我省中選供應(yīng)清單。結(jié)合我省現(xiàn)有藥品掛網(wǎng)相關(guān)政策,按以下規(guī)則確定我省中選供應(yīng)清單:

??? 1.“3+N”中選產(chǎn)品供應(yīng)清單中同通用名同招標劑型未在我省掛網(wǎng)的產(chǎn)品,直接按中選價掛網(wǎng)納入我省中選供應(yīng)清單;“3+N”中選供應(yīng)清單中最小制劑價格在0.2元及以下的中選產(chǎn)品,直接納入我省供應(yīng)清單;3+N中選供應(yīng)清單產(chǎn)品在我省招采管理系統(tǒng)已掛網(wǎng),按該產(chǎn)品中選價、我省掛網(wǎng)價的低值納入我省中選供應(yīng)清單(以上見附件2)。

??? 2.“3+N”中選供應(yīng)清單中在我省未掛網(wǎng)但已有同通用名同招標劑型同質(zhì)量層次藥品掛網(wǎng)的產(chǎn)品,按不高于該通用名同招標劑型同質(zhì)量層次我省已掛網(wǎng)藥品最低單位可比價(中成藥以日均費用計,下同)納入我省中選供應(yīng)清單;若生產(chǎn)企業(yè)不接受我省已掛網(wǎng)藥品最低單位可比價掛網(wǎng),則按“3+N”供應(yīng)清單中選價格在我省聯(lián)動掛網(wǎng)(詳見附件3、見附件4)。

??? (二)約定采購量。按上述規(guī)則確定為我省中選供應(yīng)清單的產(chǎn)品以該產(chǎn)品醫(yī)療機構(gòu)在系統(tǒng)確認量為首年約定采購量(見附件5)。

??? (三)采購周期。采購周期為一年,自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算(2024年8月1日至2025年7月31日)。采購周期內(nèi),如國家組織藥品集中采購的藥品與本次聯(lián)盟帶量采購的藥品存在重復,按國家中選結(jié)果執(zhí)行。

??? 三、主要任務(wù)

??? (一)確認中選產(chǎn)品信息。請各中選企業(yè)于2024年7月31日前,登錄湖南省醫(yī)療保障信息平臺招采管理系統(tǒng),按照我省中選供應(yīng)清單確認規(guī)則,在對應(yīng)項目內(nèi)做好中選產(chǎn)品信息確認及配送關(guān)系維護工作,最終形成我省中選供應(yīng)清單。

??? (二)保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人,要加強藥品質(zhì)量管理,自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品,原則上每個市州不少于3家,配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)療機構(gòu),并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。為切實做好中選產(chǎn)品特別是偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作,經(jīng)藥品上市許可持有人同意,中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購“兩票制”實施范圍。

??? (三)簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購量,按照屬地管理原則,根據(jù)中選供應(yīng)清單做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)首年約定采購量的分解工作(見附件6,各醫(yī)療機構(gòu)明細可登錄醫(yī)保招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看)。醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方應(yīng)于2024年8月20日前通過系統(tǒng)網(wǎng)上完成協(xié)議約定采購量確認工作。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)療機構(gòu)自主),與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議,加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方購銷協(xié)議簽訂工作應(yīng)在2024年8月31日前完成網(wǎng)上簽訂。完成三方購銷協(xié)議簽訂后,各市州于2024年9月15日前將本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議約定采購量匯總報省醫(yī)保局備案。

??? (四)規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道,不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進院;要通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進行采購交易,不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品;要按陽光掛網(wǎng)價格進行交易,不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品,避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購量的前提下,醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要,可采購價格適宜的非中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi),同通用名劑型中選企業(yè)數(shù)為兩家的,中選產(chǎn)品采購量在同期該通用名劑型藥品采購總量占比原則上不得低于70%;中選企業(yè)數(shù)為三家及以上的,中選產(chǎn)品采購量在同期該通用名劑型藥品采購總量占比原則上不得低于80%;同質(zhì)量層次單位可比價不超過中選價格的非中選產(chǎn)品,可不受此比例限制。中成藥帶量聯(lián)動目錄內(nèi)產(chǎn)品(含中選目錄和非中選目錄)協(xié)議年度的采購總金額不超過上一年度同期的85%。

??? 采購周期內(nèi),中選產(chǎn)品若產(chǎn)生新的低價(含陽光掛網(wǎng)價格和中選價格),自新低價生效之日起(中選價格以正式公布中選結(jié)果日期起算),相關(guān)企業(yè)須在30日內(nèi)主動在湖南省醫(yī)療保障信息平臺招采管理系統(tǒng)申請降價,相關(guān)產(chǎn)品尚未執(zhí)行的采購量,按新的中選低價執(zhí)行。

醫(yī)療機構(gòu)(含為醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)的第三方機構(gòu))不得在中選產(chǎn)品進院、入庫、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費用。

??? (五)實行貨款直接結(jié)算。按照《關(guān)于實施醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號),實行由醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營(配送)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)嚴格按文件時限要求及時完成票據(jù)上傳、驗收入庫、票據(jù)核驗、基金撥付等工作,確保中選產(chǎn)品在交貨驗收合格后次月底前完成貨款結(jié)算工作。

??? (六)非中選藥品價格協(xié)同。同通用名同招標劑型非中選產(chǎn)品實行限價掛網(wǎng),納入監(jiān)測目錄管理。其中,參比制劑聯(lián)動全國最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng);其他非中選過評藥品按不高于同質(zhì)量層次中選產(chǎn)品和我省已掛網(wǎng)產(chǎn)品的最小制劑最低單位可比價的低值限價掛網(wǎng);非中選未過評藥品按不高于已掛網(wǎng)過評藥品(含中選)和我省已掛網(wǎng)非過評產(chǎn)品的最小制劑最低單位可比價的低值限價掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價規(guī)則進行換算。

??? 為確保供應(yīng)穩(wěn)定,獨家中選產(chǎn)品的非供應(yīng)清單內(nèi)我省已掛網(wǎng)產(chǎn)品,按中選價格差比后聯(lián)動掛網(wǎng)。

??? 四、工作要求

??? (一)加強協(xié)同配合。平穩(wěn)實施藥品集中帶量采購工作,是推動集中帶量采購常態(tài)化制度化運行的重要環(huán)節(jié)。各地醫(yī)保部門要充分認識做好此項工作的重要性,把準改革方向,主動對接衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門,著眼于穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥,加強部門協(xié)作,落實主體責任,平穩(wěn)開展接續(xù)工作,引導社會形成長期穩(wěn)定預期。

??? (二)加強監(jiān)測監(jiān)管。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要按照《關(guān)于開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行情況監(jiān)測通報工作的通知》(湘醫(yī)保函〔2023〕16號)要求,加大對藥品集采中選結(jié)果落地執(zhí)行情況調(diào)度通報和監(jiān)測監(jiān)管力度,將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標,按照“每月監(jiān)測、季度通報、年度考核”的要求,密切監(jiān)測包括中選產(chǎn)品采購進度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購量的比例及金額、醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量完成進度等指標數(shù)據(jù)。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數(shù)量、超比例采購非中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu),視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預留金等措施予以懲戒。

??? (三)加強宣傳引導。各地各部門要加強政策解讀和正面宣傳,合理引導社會輿論和群眾預期;要強化風險防范,及時回應(yīng)社會關(guān)切。

湖南省醫(yī)療保障局

2024年7月19日



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