??? 為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，有效提升藥品監(jiān)管能力，8月20日，第四分局全體人員到安徽相王醫(yī)藥有限公司開(kāi)展監(jiān)督檢查暨現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)。
??? 安徽相王醫(yī)藥有限公司是一家批零兼營(yíng)的國(guó)有企業(yè)，屬于淮北礦業(yè)集團(tuán)旗下，成立于2014年3月，于2024年3月取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）。
??? 檢查組按照方案中人員分工、檢查重點(diǎn)、實(shí)訓(xùn)流程，認(rèn)真查看了企業(yè)倉(cāng)庫(kù)、現(xiàn)代物流系統(tǒng)，對(duì)質(zhì)量管理人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)；細(xì)致審查了企業(yè)質(zhì)量管理體系；現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取藥品，核對(duì)票、賬、貨、款的一致性。針對(duì)新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理重視不足、風(fēng)險(xiǎn)研判能力較弱、關(guān)鍵崗位人員能力欠缺等問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展“一對(duì)一”講解培訓(xùn)。針對(duì)該企業(yè)擁有同一營(yíng)業(yè)執(zhí)照、同一法人名下的藥品零售連鎖業(yè)務(wù)與批發(fā)業(yè)務(wù)的特殊情況，為促其穩(wěn)步發(fā)展，檢查組提出了整合資源、優(yōu)化管理，通過(guò)優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，減少重復(fù)工作，確保藥品質(zhì)量的同時(shí)降低成本的意見(jiàn)；鼓勵(lì)企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程自動(dòng)化，提高管理效率；要求企業(yè)強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，建立健全質(zhì)量管理體系和提高關(guān)鍵人員履職能力。
??? 在檢查中，分局充分發(fā)掘自身監(jiān)管資源，在資深GSP檢查員的帶領(lǐng)下，學(xué)習(xí)如何通過(guò)查看企業(yè)的銀行賬戶及資金流動(dòng)，來(lái)判斷企業(yè)是否存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)或向無(wú)證處銷售藥品等情形。
????今年以來(lái)，第四分局持續(xù)開(kāi)展“人人上講臺(tái)?我的工作我來(lái)講”小課堂活動(dòng)，通過(guò)對(duì)重點(diǎn)法律法規(guī)、監(jiān)管實(shí)務(wù)的專業(yè)講學(xué)，以及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和難點(diǎn)及時(shí)展開(kāi)分析和探討，不斷提升執(zhí)法人員專業(yè)水平和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、處置問(wèn)題的能力。
??? 接下來(lái)，第四分局將繼續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)，保持“以講促學(xué)、以學(xué)促干”的良好氛圍，全面提升藥械妝安全監(jiān)管能力和藥品安全監(jiān)管效能。