??? 近年來(lái)，湖州市局創(chuàng)新實(shí)施“領(lǐng)證服務(wù)員”制度，通過(guò)集聚監(jiān)管技術(shù)要素、提前介入企業(yè)許可事項(xiàng)申請(qǐng)，全程提供政策導(dǎo)航、注冊(cè)護(hù)航、技術(shù)助航，積極探索藥品領(lǐng)域基層治理服務(wù)新模式。僅今年一季度通過(guò)“領(lǐng)證服務(wù)員”機(jī)制，全市藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)新增6家，新增藥械注冊(cè)文號(hào)14個(gè)，同比增幅達(dá)133%，對(duì)申請(qǐng)市級(jí)以上許可事項(xiàng)的一次檢查（含整改）通過(guò)率由原來(lái)的76.9%提升至92.6%，許可事項(xiàng)檢查時(shí)限由原來(lái)的2.7天降至1.6天，藥品監(jiān)管、服務(wù)工作效能全面提升。
??? 一是暢通信息渠道，找準(zhǔn)服務(wù)方向。依托市縣兩級(jí)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站，設(shè)置領(lǐng)證服務(wù)窗口，集中收集企業(yè)開辦、產(chǎn)品注冊(cè)、備案、質(zhì)量管理體系建設(shè)過(guò)程中的疑難問(wèn)題和服務(wù)需求。同時(shí)，自主開發(fā)設(shè)計(jì)企業(yè)發(fā)展需求調(diào)查小程序，通過(guò)微信群等載體進(jìn)行定向發(fā)放，在開展日常監(jiān)管、檢查、服務(wù)時(shí)進(jìn)一步了解企業(yè)需求，為后續(xù)精準(zhǔn)“領(lǐng)證服務(wù)”明確方向。
??? 二是夯實(shí)專業(yè)基礎(chǔ)，做強(qiáng)服務(wù)能力。堅(jiān)持把提升藥品監(jiān)管能力作為“強(qiáng)基”工程來(lái)抓，選派優(yōu)秀檢查骨干赴省局掛職鍛煉，實(shí)施檢查員培育“導(dǎo)師幫帶機(jī)制”，對(duì)檢查員進(jìn)行“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”帶教同時(shí)，以“大比武、大練兵、大實(shí)訓(xùn)”磨礪職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，通過(guò)舉辦技能比武大賽、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判等活動(dòng)，推動(dòng)構(gòu)建省市協(xié)同、資源共享、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)體系，不斷提升在產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、體系核查等方面的服務(wù)能力。
??? 三是增強(qiáng)內(nèi)生動(dòng)力，擦亮服務(wù)品牌。針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理部門風(fēng)險(xiǎn)管理、文件管理、廠房設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)驗(yàn)證等方面的薄弱環(huán)節(jié)，探索建立聯(lián)動(dòng)幫扶機(jī)制，通過(guò)主體責(zé)任落實(shí)培訓(xùn)、免費(fèi)帶教培訓(xùn)企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)人員、開放實(shí)驗(yàn)室、開展質(zhì)量人員比武考核等形式，激發(fā)企業(yè)自身“造血”功能，提升企業(yè)質(zhì)量管理體系發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、自我糾正、自我完善的能力，以最快速度達(dá)到許可規(guī)范要求。