??? 針對夏季高溫高濕的特點,三分局聚焦藥品經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、儲存?zhèn)}庫、設(shè)施設(shè)備和運輸車輛四個重點,對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品儲運的溫濕度合規(guī)性開展了針對性檢查,有效保障了藥品經(jīng)營質(zhì)量安全。
??? 一是加強對企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的檢查。三分局以企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否有效運行,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)終端是否定期校準(zhǔn)及驗證,夏季高溫時段溫濕度數(shù)據(jù)是否超出規(guī)定范圍及數(shù)據(jù)的真實性等為重點開展監(jiān)督檢查并開展超標(biāo)測試,對發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)及時進行整改,確保企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)有效運行。
??? 二是加強企業(yè)儲存?zhèn)}庫與溫控設(shè)備匹配性的檢查。對企業(yè)倉庫面積、倉庫材質(zhì)與所配備溫控設(shè)備進行現(xiàn)場檢查與評估,對倉庫面積大、保溫效果差的企業(yè),及時督促企業(yè)采取增加溫控設(shè)備、倉庫保溫等措施,確保符合藥品儲存條件。今年以來,區(qū)域已有1家企業(yè)完成倉庫保溫改造并增加了溫控設(shè)備,2家企業(yè)正在進行倉庫硬件的升級改造。
??? 三是加強冷藏冷凍藥品儲運的檢查。重點加強對冷庫、冷藏車、保溫箱等極高溫驗證的檢查,確保冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備的完好性。著重檢查冷藏冷凍藥品的儲運是否按驗證的參數(shù)執(zhí)行、冷鏈運輸交接單填寫是否規(guī)范、冷鏈藥品運輸途中溫度是否符合要求,確保冷藏冷凍藥品儲運全過程符合要求。
??? 下一步,三分局將按照省局安排部署,持續(xù)開展夏季藥品經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)管,保障群眾用藥安全。