??? 2024年上半年,淮北市不斷強(qiáng)化風(fēng)險排查、風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險研判,全方位、全要素、全流程、全鏈條筑牢藥品安全防線,切實保障藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。
??? 強(qiáng)化風(fēng)險排查。日常監(jiān)管與藥品安全鞏固提升行動等專項行動相結(jié)合,加大對疫苗、集采中選藥品、高風(fēng)險醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種,農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域的排查力度,及時消除安全隱患。目前,已檢查藥械化經(jīng)營使用單位3542家次,責(zé)令整改109家次,立案查處98起;檢查疾控和接種點(diǎn)42家次,責(zé)令整改11家。
??? 強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測。系統(tǒng)加人工主動監(jiān)測藥械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)輿情,快速掌握全市藥品安全風(fēng)險信息,已查處2起網(wǎng)絡(luò)銷售案件;持續(xù)發(fā)揮市場監(jiān)管與衛(wèi)健部門藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制,已上報藥品不良反應(yīng)報告989份,其中新的、嚴(yán)重的達(dá)45.4%,醫(yī)療器械不良事件報告274份,化妝品不良反應(yīng)報告63份,此項工作多次受到上級部門表揚(yáng);加大抽檢檢驗力度,已完成藥品基本藥物抽樣96批次、藥品監(jiān)督抽樣86批次、醫(yī)療器械7批次、化妝品43批次,完成檢驗78批次,合格率100%。
??? 強(qiáng)化風(fēng)險研判。按季度開展市縣兩級風(fēng)險會商,通過對許可備案、監(jiān)督檢查、案件查辦、檢驗檢測、不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、監(jiān)管數(shù)據(jù)等進(jìn)行全分析,研判我市藥械質(zhì)量安全形勢,對梳理出的風(fēng)險隱患實施清單管理、掛賬銷號、閉環(huán)整改。第一季度共排查梳理出9個風(fēng)險點(diǎn),9個風(fēng)險點(diǎn)涉及單位已全部銷號。