??? 當(dāng)前，青少年近視已成為全世界范圍內(nèi)一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問題，隨之而來的青少年近視防治產(chǎn)品銷售、使用作為一個(gè)新興業(yè)態(tài)也呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)。為進(jìn)一步做好青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，烏蘭察布市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、卓資縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)通知精神，于近日聯(lián)合組織開展了青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
??? 本次檢查行動(dòng)以學(xué)校周邊眼鏡店、診所店等為重點(diǎn)區(qū)域，以隱形眼鏡、激光近視弱視治療儀(哺光儀)、多功能弱視近視綜合治療儀、低頻脈沖近弱視護(hù)理儀等近視矯正、防治類醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)品種，工作人員組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索取并保存近視防治醫(yī)療器械注冊(cè)證和合格證明文件、索取并保存供貨單位相關(guān)資質(zhì)文件和銷售人員授權(quán)書等資料、按產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求運(yùn)輸貯存使用等情況進(jìn)行全面檢查。檢查人員特別關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品的適用范圍是否要求產(chǎn)品只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用或由專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)使用等相關(guān)要求規(guī)定的執(zhí)行情況。
??? 市、縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局工作人員邊檢查規(guī)范邊宣傳國(guó)家有關(guān)規(guī)定政策，重點(diǎn)對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于激光近視弱視治療儀類醫(yī)療器械,自2024年7月1日起未獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)和銷售等規(guī)定進(jìn)行了認(rèn)真講解說明。目前，已聯(lián)合檢查卓資山鎮(zhèn)內(nèi)相關(guān)店鋪3家。檢查行動(dòng)不僅進(jìn)一步規(guī)范了青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)和使用行為，而且也及時(shí)排查化解了相關(guān)市場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于青少年近視的預(yù)防和治療起到了積極的保護(hù)作用。