??? 2024年2月29日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和帶隊赴北京市調研醫(yī)療手術機器人產業(yè)發(fā)展和質量監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司和器審中心有關負責同志參加調研，北京市政府許心超副秘書長，市藥監(jiān)局黨組書記于海波、局長曹巍、副局長王厚廷，以及相關部門負責同志陪同調研。
?國家藥監(jiān)局調研組深入北京術銳機器人股份有限公司、北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司研發(fā)、生產、檢驗等場地，詳細了解企業(yè)通過醫(yī)工融合、創(chuàng)新轉化，開發(fā)手術機器人產品的進展情況，并與企業(yè)交流手術機器人產業(yè)發(fā)展、企業(yè)成長過程中的難點、堵點、痛點。此外，調研組還赴北京市醫(yī)療器械檢驗研究院實地調研綜合性醫(yī)療器械檢驗基地二期項目建設情況，重點了解了北京市強化醫(yī)療器械檢驗能力建設，全力做好醫(yī)用機器人等前沿技術產品檢驗、監(jiān)測能力保障情況。
?徐景和副局長對北京市近年來持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，科學強化事中事后監(jiān)管，促進醫(yī)療手術機器人產業(yè)發(fā)展和質量安全監(jiān)管工作所做出的突出成績表示肯定。同時指出，北京市作為國內最早開展手術機器人研究的城市，在技術創(chuàng)新、產業(yè)生態(tài)、市場應用和政策環(huán)境等方面具有顯著優(yōu)勢，具備打造國內領先、國際先進的手術機器人產業(yè)集群的潛力。強調北京市要充分認識醫(yī)療器械高端裝備和智能制造在引領經濟社會高質量發(fā)展、增進人民健康福祉方面的重要性；要充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站，以及器檢院重點實驗室的作用，加強政策引領和技術指導，從審評、注冊和監(jiān)管全生命周期服務、推動和引領產業(yè)高質量發(fā)展；要按照“四個最嚴”要求，加強全生命周期產品質量安全監(jiān)管，切實保障上市產品安全有效。
?市藥監(jiān)局在調研中表示將借助北京市區(qū)位優(yōu)勢，緊緊圍繞“兩區(qū)”建設，不斷與時俱進，進一步加強制度研究，強化與相關部門的協(xié)同，形成推動醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展合力，加快北京市高端產品上市步伐，持續(xù)為北京醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展注入新鮮活力和強勁動力，推進首都生物醫(yī)藥產業(yè)不斷取得新成績、新發(fā)展、新突破。