??? 近日，天鎮(zhèn)縣市場監(jiān)管局召開全縣藥械流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安風(fēng)險(xiǎn)評估暨藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作推進(jìn)會，通報(bào)全縣上半年藥械不良反應(yīng)/事件上報(bào)情況及藥械行政處罰案件情況，安排部署下半年藥械安全和藥械不良反應(yīng)上報(bào)工作。全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及監(jiān)測人員共22人參加會議。
???會議通報(bào)了2024年上半年藥械不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)情況，對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出工作要求。會議強(qiáng)調(diào)，加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作是配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥械質(zhì)量、加強(qiáng)藥械管理的重要手段，也是保護(hù)人民群眾健康的一項(xiàng)重要舉措。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高認(rèn)識，高度負(fù)責(zé)，增強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作的主動性，健全藥械不良反應(yīng)工作機(jī)構(gòu)和完善工作制度，確定專人專責(zé)，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有門診和住院病歷中查找出疑似藥械不良反應(yīng)個案，加以分析、整理、上報(bào)，在確保藥械不良反應(yīng)上報(bào)總數(shù)的同時，著重分析、發(fā)掘、整理、上報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)，使嚴(yán)重不良反應(yīng)比例更加符合常規(guī)藥械不良反應(yīng)邏輯，全面提高藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作質(zhì)量。
???會議要求，?一要充分認(rèn)識推進(jìn)會的意義。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要增強(qiáng)主動意識、服務(wù)意識，加強(qiáng)與市場監(jiān)管部門的溝通和聯(lián)系，建立專門溝通交流群，加強(qiáng)信息通報(bào)及經(jīng)驗(yàn)交流，及時了解最新監(jiān)管政策要求；要正視問題差距，認(rèn)真反思，切實(shí)做到依法依規(guī)使用，不斷引領(lǐng)全縣藥械經(jīng)營市場提質(zhì)增效。?二要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)監(jiān)測人員培訓(xùn)管理，努力提高責(zé)任人員的安全意識、規(guī)則意識、守法意識、質(zhì)量意識，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制和管理，按要求辦事、按規(guī)則辦事，堅(jiān)守誠信底線, 確保藥械管理行為合法合規(guī)。三要嚴(yán)格履行好監(jiān)管職責(zé)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管所、綜合執(zhí)法大隊(duì)要真正認(rèn)識到藥械日常監(jiān)管的重要意義，切實(shí)擔(dān)負(fù)起轄區(qū)藥械質(zhì)量安全和藥械不良反應(yīng)/事件的監(jiān)督檢查和組織協(xié)調(diào)責(zé)任，落實(shí)好屬地監(jiān)管責(zé)任，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面，把不良反應(yīng)監(jiān)測工作抓緊、抓好、抓實(shí)，確保人民群眾用藥用械安全有效。