??? 為進一步加強對兒童青少年近視醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,嚴控醫(yī)療器械使用安全風險,近期,永嘉縣局組織開展兒童青少年近視防治醫(yī)療器械專項整治行動,助推兒童青少年近視綜合防控工作。
??? 一是全面開展自查。結(jié)合醫(yī)療器械使用單位年度自查工作和新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施工作,要求開展眼視光診療科室的醫(yī)療機構(gòu)、軟性角膜接觸鏡及護理用液、助視器等相關(guān)經(jīng)營企業(yè)開展自查,重點排查使用的醫(yī)療器械是否從合法渠道購入、是否在效期內(nèi)使用,否存在未經(jīng)許可、備案從事相關(guān)經(jīng)營使用活動、是否履行進貨查驗記錄、是否按規(guī)定條件運輸、是否依法履行不良事件監(jiān)測義務、計量器具是否定期檢定等內(nèi)容。
??? 二是強化法規(guī)宣傳。通過集中宣傳和微信、釘釘?shù)染W(wǎng)絡方式多渠道宣傳青少年近視防控工作相關(guān)要求,營造社會共管的良好氛圍。借助全縣藥業(yè)協(xié)會會員大會召開之際對經(jīng)營使用單位開展宣講,重點宣傳新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施要求和青少年近視防控器械質(zhì)量把控要點,督促相關(guān)單位和經(jīng)營企業(yè)落實主體責任清單、依法依規(guī)經(jīng)營相關(guān)醫(yī)療器械。
??? 三是嚴格監(jiān)督執(zhí)法。永嘉局組織商廣科、計量所、執(zhí)法大隊、藥械監(jiān)管科等科室人員和各分局(所)組成專項檢查小組,以開展眼視光診療科室的醫(yī)療機構(gòu)、軟性角膜接觸鏡及護理用液、助視器經(jīng)營企業(yè)為重點監(jiān)管對象開展專項檢查,專項行動開展以來,共出動執(zhí)法人員178人次,檢查相關(guān)經(jīng)營使用單位37家次,現(xiàn)場整改3起,立案1起。
??? 下一步,永嘉縣局將持續(xù)加大兒童青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全執(zhí)法檢查力度,繼續(xù)深入排查風險隱患,以更高標準、更嚴要求、更實舉措為青少年用械安全保駕護航。