??? 為深入貫徹落實“三支隊伍”建設要求，著力提升藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管能力，臨海市局圍繞聯(lián)動檢查、專業(yè)培訓、專項行動、助企幫扶四個方面，多維發(fā)力推動藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作走深走實。
??? 一是聯(lián)動檢查有廣度。強化科所聯(lián)動，結(jié)合藥品GMP符合性現(xiàn)場檢查、出口歐盟原料藥現(xiàn)場檢查、許可檢查以及日常檢查等，補齊基層監(jiān)管專業(yè)力量相對薄弱短板，進一步規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理行為，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。截至目前，共計檢查企業(yè)9家次，針對各類檢查發(fā)現(xiàn)的43個缺陷，已督促企業(yè)整改，并對整改情況及時進行跟蹤復核，建立閉環(huán)鏈條。
??? 二是專業(yè)培訓有高度。巧用屬地藥品生產(chǎn)檢查員實訓基地，以實地講解、檢查帶教、師徒結(jié)對、監(jiān)管沙龍等形式，圍繞檢查中碰到的重難點，深入剖析檢查案例，全面提升檢查專項能力。同時，組織藥品生產(chǎn)檢查員參與省中心骨干培訓、市縣檢查員云課堂、專項培訓等學習活動，強化藥品監(jiān)管業(yè)務學習。目前，已配備市級以上藥品生產(chǎn)檢查員12人，今年以來已開展各類培訓6家次、駐企實訓1家次。
??? 三是監(jiān)管執(zhí)法有力度。突出藥品生產(chǎn)領域?qū)ｍ椆ぷ魍七M，緊緊圍繞“防范風險、監(jiān)管履職、提升能力”等方面，狠抓藥品生產(chǎn)領域風險排查工作落實。通過增加專項整治力度、加大日常監(jiān)管強度、聚焦教育培訓精度，開展集采中選藥品專項、含興奮劑藥品專項、持有人委托生產(chǎn)專項在內(nèi)的各類專項合計7家次，發(fā)放責令改正通知書3份，督促企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)整改到位。
??? 四是助企幫扶有溫度。變被動咨詢?yōu)橹鲃由祥T，詳細了解企業(yè)當前發(fā)展訴求，認真聽取企業(yè)建議，現(xiàn)場討論可行性解決措施，在嚴守安全、法律法規(guī)底線的前提下，加強政策集成支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。通過提前介入、專人專班、全程跟蹤，為企業(yè)提供更優(yōu)營商環(huán)境。今年以來，已助力新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，3個1類創(chuàng)新原料藥注冊申報已受理。