??? 為強化醫(yī)療器械風險管理，進一步提升質量安全保障水平，近期以來，儀征市市場監(jiān)管局在全市范圍內開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作。
??? 一是高位推進。將醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理作為2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點，區(qū)分4個階段推進。并通過微信、電話和上門等方式進行宣講，充分調動企業(yè)參與積極性。目前，全市17家一級及以上醫(yī)療機構全部完成自查，104家經營單位完成自查并提交了自查報告。
??? 二是高效整改。結合重點工作、重點手段、重點區(qū)域，將風險隱患排查治理工作推向縱深。面對醫(yī)療器械企業(yè)基礎薄弱、規(guī)模小、能力弱等短板，儀征市市場監(jiān)管局從“真學、真懂”入手，切實推動企業(yè)“真查、真改”，落實“邊學邊查，邊查邊改”。
??? 三是提高能力。優(yōu)化檢查員隊伍“選育管用”措施，邀請行業(yè)專家加入監(jiān)督檢查隊伍，建立“跟班學習、務實培訓、交叉檢查”等機制，持續(xù)建強專業(yè)化藥械監(jiān)管隊伍。截至目前，已排查體外診斷試劑、無菌和植入性類產品經營使用單位106家，檢查271批次產品，立案1件。
