??? 不良反應(yīng)監(jiān)測工作可以及時發(fā)現(xiàn)并控制安全風(fēng)險。為進(jìn)一步提升觀山湖區(qū)藥品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測與評價工作水平，保障人民群眾用藥用械安全，10月18日，觀山湖區(qū)市場監(jiān)督管理局組織開展藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)培訓(xùn)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、大型醫(yī)美機(jī)構(gòu)及藥店不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人50人參加培訓(xùn)。本次培訓(xùn)邀請貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心青山老師、曹韻波老師分別圍繞“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測”“醫(yī)療器械安全性監(jiān)測”展開培訓(xùn)和現(xiàn)場互動答疑。
??? 一是圍繞藥品監(jiān)測系統(tǒng)操作實務(wù)、風(fēng)險信號識別與處置、不良反應(yīng)監(jiān)測實際案例評析等內(nèi)容，對監(jiān)測系統(tǒng)操作進(jìn)行詳實分析，介紹不良反應(yīng)報送中容易發(fā)生的問題和應(yīng)對方法，重點講解藥品不良反應(yīng)如何及時發(fā)現(xiàn)、上報；二是解讀醫(yī)療器械不良事件工作要求、基層用戶注冊與個例報告填寫、年度監(jiān)測數(shù)據(jù)分析等。培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，不良事件監(jiān)測是醫(yī)療器械上市后有效監(jiān)管手段。通過有效監(jiān)測和再評價，及時采取有效措施，保證安全、有效使用醫(yī)療器械。不良事件監(jiān)測同時也將促進(jìn)企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量與生命周期，進(jìn)一步保障患者和醫(yī)護(hù)人員用械安全；三是進(jìn)行一對一答疑互動，對藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測中的實際問題進(jìn)行逐一解答。
??? 下步，該局將進(jìn)一步規(guī)范藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）報告和監(jiān)測工作，提高報告質(zhì)量，努力提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店對藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測水平，切實保障轄區(qū)群眾用藥用械安全。