??? 今年以來，溫州市局聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患分析研判、監(jiān)管執(zhí)法協(xié)同聯(lián)動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警前哨作用，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范，牢牢守住藥品安全底線。
??? 一是聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患分析研判。嚴(yán)格實(shí)行全市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，對策共商、上下聯(lián)動(dòng)，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患問題臺(tái)賬式管理。每月對監(jiān)管對象和產(chǎn)業(yè)日常監(jiān)管（監(jiān)督檢查）、注冊（備案）及核查、審評審批、認(rèn)證檢查、體系核查、監(jiān)督抽驗(yàn)、評價(jià)抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、不良反應(yīng)監(jiān)測、案件查處、舉報(bào)投訴、輿情監(jiān)測等情況組織開展風(fēng)險(xiǎn)研判，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級、隱患類型，匯總藥品安全形勢分析。截至8月底，全市合并整理涉及藥品安全共9個(gè)方面41項(xiàng)62個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，已完成處置59個(gè)，其余3個(gè)正在整改中。
??? 二是聚焦監(jiān)管執(zhí)法協(xié)同聯(lián)動(dòng)。推進(jìn)與公安、衛(wèi)健、郵政等部門聯(lián)動(dòng)，聯(lián)合開展風(fēng)險(xiǎn)排查、線索調(diào)查、日常通報(bào)、專題會(huì)商等工作，市本級組織召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議7次，與相關(guān)部門共同研判網(wǎng)絡(luò)藥品違法銷售線索7條，出具藥品認(rèn)定書4份，移交公安部門案件11個(gè)，向外市市場監(jiān)管部門提供案源線索1個(gè)。持續(xù)推進(jìn)藥品安全分類分級監(jiān)管，強(qiáng)化市縣市場監(jiān)管系統(tǒng)上下聯(lián)動(dòng)。針對中藥質(zhì)量安全突出問題，市本級出臺(tái)《中藥材監(jiān)管政策解讀與職業(yè)索賠處置探討》，在全市同步開展“中藥飲片凈斗行動(dòng)”，有效打擊銷售假劣中藥材、中藥材代替中藥飲片進(jìn)行處方調(diào)配等違法行為，規(guī)范中藥材宣傳，防范職業(yè)索賠人緊盯中藥材索賠等風(fēng)險(xiǎn)。
??? 三是聚焦風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警前哨作用。充分發(fā)揮各街鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員“前沿哨兵”的作用，定期開展專業(yè)知識培訓(xùn)推進(jìn)綜合治理，織密基層藥品安全“報(bào)警網(wǎng)”。強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽檢，定期提供科學(xué)合理、針對性強(qiáng)的抽檢建議目錄，提升檢測評價(jià)水平。截至目前，市級監(jiān)督抽樣已完成599批次，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品，基本藥物抽檢合格率100%。督促指導(dǎo)涉藥企業(yè)單位充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主體作用，按照可疑即報(bào)的原則，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。全市共收集評價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告10204例，其中新的/嚴(yán)重的3549例，占比34.8%，做到藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告”。