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企業(yè)名稱

廣東寶丹制藥有限公司

生產(chǎn)地址

廣東省惠州市博羅縣公莊鎮(zhèn)

藥品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

粵20160392

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91441322714733337R

法定代表人

黃振波

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

周偉東

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年5月31日-6月1日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對(duì)企業(yè)的原輔料庫、成品庫、固體制劑車間、中藥前處理及提取車間、化驗(yàn)室、留樣室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查；同時(shí)抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄資料等。本次檢查共發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)，主要缺陷0項(xiàng)，一般缺陷9項(xiàng)。符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。

處理措施

由惠州市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問題進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日