??? 為確保殘疾人群體使用醫(yī)療器械的安全與有效,加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障特殊群體健康權(quán)益,近日,太原市萬柏林區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局針對(duì)殘疾人用醫(yī)療器械開展了專項(xiàng)檢查工作。
??? 執(zhí)法人員聚焦輪椅、手杖、義眼、義肢等重點(diǎn)產(chǎn)品,并對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的進(jìn)貨查驗(yàn)制度的制定和落實(shí)情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全等的方面進(jìn)行了全面檢查。重點(diǎn)檢查了企業(yè)是否建立并執(zhí)行了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;是否對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查驗(yàn)收,確保其具備合法證明文件、合格證明等;是否對(duì)進(jìn)貨渠道進(jìn)行了審核,確保來源合法、可靠;產(chǎn)品是否存在過期、失效、破損等問題;產(chǎn)品的性能、規(guī)格是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書等是否清晰、準(zhǔn)確、完整等。
??? 目前,執(zhí)法人員檢查殘疾人用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)8家,并對(duì)1家進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)不到位的企業(yè)給予警告,并責(zé)令其限期改正,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)形成了強(qiáng)大的震懾,進(jìn)一步保障了殘疾人等特殊群體的用械質(zhì)量安全。
??? 此次專項(xiàng)檢查工作有效提升了殘疾人用醫(yī)療器械的質(zhì)量安全水平,為保障殘疾人權(quán)益提供了有力支持。太原市萬柏林區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,確保醫(yī)療器械市場(chǎng)的健康有序發(fā)展。