??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，防控藥品安全風(fēng)險隱患，推動中藥質(zhì)量提升，第一分局根據(jù)國家局和省局部署，迅速組織開展合肥區(qū)域中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作。
??? 一是迅速組織自查自改。根據(jù)《2024年安徽省中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案》部署，第一時間組織轄區(qū)35家企業(yè)從原料質(zhì)量審核、生產(chǎn)過程控制、留樣和數(shù)據(jù)管理等方面嚴(yán)格開展自查活動，收集審核各企業(yè)自查報告；對1家報送不及時的企業(yè)及時實(shí)施現(xiàn)場檢查。
??? 二是迅速開展飛行檢查。專項(xiàng)行動以來，對轄區(qū)7家中藥制劑、中藥飲片和中藥提取物生產(chǎn)備案企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，其中，聯(lián)合有關(guān)處室檢查1家，通過嚴(yán)查供應(yīng)商審計、工藝一致性、銷售追溯性、數(shù)據(jù)真實(shí)性等內(nèi)容，確保中藥生產(chǎn)符合法規(guī)和規(guī)范要求；對2家停產(chǎn)中藥提取物生產(chǎn)備案企業(yè)的財務(wù)、銷售等數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，防止非藥用原料流入藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
??? 三是迅速進(jìn)行閉環(huán)處置。根據(jù)檢查結(jié)果，督促企業(yè)扎實(shí)高效開展檢查缺陷整改工作，并按照省局缺陷整改閉環(huán)管理要求，指導(dǎo)企業(yè)填報缺陷整改材料；督促1家常年不生產(chǎn)中藥提取物且不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)取消備案。