??? 為確保醫(yī)療器械的安全有效使用,保障人民群眾身體健康和生命安全,推動(dòng)珠海市醫(yī)療器械企業(yè)在不良事件監(jiān)測、質(zhì)量提升和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等方面取得顯著進(jìn)步。近日,廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合珠海市食品藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心赴企業(yè)實(shí)地走訪,了解胰島素泵品種“十四五”期間重點(diǎn)監(jiān)測工作推進(jìn)情況。


??? 此次調(diào)研邀請(qǐng)四川省監(jiān)測專家對(duì)胰島素泵品種“十四五”期間重點(diǎn)監(jiān)測工作進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),通過了解國家“十四五”期間重點(diǎn)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在真實(shí)世界中使用情況,有針對(duì)性地對(duì)企業(yè)開展監(jiān)測指導(dǎo)。省市監(jiān)測中心通過查閱資料、聽取意見、答疑解惑、對(duì)標(biāo)先進(jìn)、案例分享等方式,積極向企業(yè)反饋該品種不良事件信息、大數(shù)據(jù)監(jiān)測新方法、全生命周期質(zhì)量提升方向,幫助企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、優(yōu)化產(chǎn)品工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量,支持企業(yè)探索人工智能拓寬監(jiān)測領(lǐng)域,提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)現(xiàn)代高質(zhì)量發(fā)展能力。
??? 通過組織專家對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)流程、質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面評(píng)估和指導(dǎo),幫助企業(yè)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并改進(jìn)存在的問題,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。同時(shí),省市監(jiān)測中心還積極推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理工具和方法,鼓勵(lì)企業(yè)開展質(zhì)量創(chuàng)新活動(dòng),提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力。