各市州醫(yī)療保障局,在長部省屬醫(yī)療機構(gòu),各相關(guān)企業(yè):
??? 為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,常態(tài)化制度化推進藥品集中帶量采購工作,進一步降低群眾用藥負擔(dān),根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)、《全國藥品集中采購(胰島素專項接續(xù))(采購文件編號:GY-YD2024-1)》和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)采購結(jié)果的工作提示》等文件要求,結(jié)合胰島素專項第一周期執(zhí)行過程中的實際情況,現(xiàn)就做好第六批國家組織藥品集中帶量采購胰島素專項接續(xù)中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下。
??? 一、實施范圍及執(zhí)行時間
??? (一)機構(gòu)范圍。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)、駐湘部隊醫(yī)院以及參與報量的非公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店,鼓勵其他醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)自主參加(以下簡稱“醫(yī)藥機構(gòu)”)。
??? (二)藥品范圍。國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合辦公室(以下簡稱“國家聯(lián)采辦”)公布的第六批國家組織藥品集中采購胰島素專項接續(xù)中選結(jié)果(見附件1)。
??? (三)執(zhí)行時間。中選結(jié)果于2024年8月1日在湖南省醫(yī)保信息平臺招采管理系統(tǒng)落地執(zhí)行。
??? 二、約定采購量及采購周期
??? (一)約定采購量。以醫(yī)藥機構(gòu)前期在國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺(以下簡稱“國家采購平臺”)自主上報和根據(jù)中選結(jié)果再次分配的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù),按照GY-YD2024-1文件規(guī)定計算醫(yī)藥機構(gòu)首年約定量(此次首年執(zhí)行時間為2024年8月1日至2024年12月31日,相應(yīng)約定采購量=附件約定采購量×5/12,附件約定采購量為原按年度上報并經(jīng)再次分配整年度約定采購量)。
??? (二)采購周期。本次胰島素集中采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。采購周期內(nèi)協(xié)議一年一簽,下一采購年度約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年約定采購量。
??? 三、主要任務(wù)
??? (一)確認中選產(chǎn)品信息。請各中選企業(yè)于2024年7月31日前,登錄湖南省醫(yī)療保障信息平臺招采管理系統(tǒng),在對應(yīng)項目內(nèi)做好供應(yīng)清單內(nèi)中選產(chǎn)品信息確認及配送關(guān)系維護工作。
??? (二)簽訂三方購銷協(xié)議。各市州醫(yī)保部門根據(jù)省局下發(fā)給各地的首年約定采購量,按照屬地管理原則,做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)首年約定采購量的分解工作(見附件2、3)。醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方應(yīng)于2024年8月23日前通過系統(tǒng)網(wǎng)上完成協(xié)議約定采購量確認工作。各市州醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)療機構(gòu)自主),與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購銷協(xié)議,加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構(gòu)由省本級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)組織購銷合同簽訂工作。原則上三方購銷協(xié)議簽訂工作應(yīng)在2024年9月1日前完成網(wǎng)上簽訂。完成三方購銷協(xié)議簽訂后,各市州于2024年9月15日前將本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議約定采購量匯總報省醫(yī)保局備案。
??? (三)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人,要加強藥品質(zhì)量管理,自主選定配送能力強、信譽良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品,原則上每個市州不少于3家,配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購的醫(yī)療機構(gòu),并按照購銷協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。中選企業(yè)應(yīng)按“兩票制”相關(guān)要求做好中選產(chǎn)品供應(yīng)。各地要強化供應(yīng)監(jiān)測,及時掌握中選產(chǎn)品供應(yīng)情況,協(xié)調(diào)溝通供應(yīng)保障。
??? (四)規(guī)范采購使用行為。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道,不得以配送企業(yè)數(shù)量或其他限制性條件為由阻礙中選產(chǎn)品進院;通過招采管理系統(tǒng)進行采購交易,嚴格執(zhí)行中選產(chǎn)品價格,不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購藥品,不得進行網(wǎng)外議價和任何形式的價格折扣等變相藥品價格加成行為;要加強中選胰島素采購和使用管理,做到有序采購,合理使用,避免突擊采購和“一刀切”使用中選產(chǎn)品的行為。采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng),直至采購周期屆滿。首年未完成約定采購量的醫(yī)藥機構(gòu),其剩余量將累計到第二執(zhí)行年度,一并納入考核。
醫(yī)療機構(gòu)(含為醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)的第三方機構(gòu))不得在中選產(chǎn)品進院、入庫、使用等環(huán)節(jié)收取任何附加費用。
??? (五)實行貨款直接結(jié)算。按照《關(guān)于實施醫(yī)保基金直接結(jié)算集中帶量采購中選產(chǎn)品醫(yī)藥貨款的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕36號),實行由醫(yī)?;鹬苯咏Y(jié)算中選產(chǎn)品貨款。中選產(chǎn)品經(jīng)營(配送)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)嚴格按文件時限要求及時完成票據(jù)上傳、驗收入庫、票據(jù)核驗、基金撥付等工作,確保中選產(chǎn)品在交貨驗收合格后次月底前完成貨款結(jié)算工作。
??? (六)推進醫(yī)保支付協(xié)同。充分發(fā)揮醫(yī)保支付的引導(dǎo)作用,胰島素集采中選產(chǎn)品以中選掛網(wǎng)價格為支付標準,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。非中選的胰島素產(chǎn)品屬于醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,支付標準不超過同類別中選產(chǎn)品最高中選價格或醫(yī)保談判價格,患者使用非中選產(chǎn)品,價格超出醫(yī)保支付標準的部分由患者自付?;颊咭虿∏樾枰褂酶哂卺t(yī)保支付標準的非中選產(chǎn)品時,醫(yī)藥機構(gòu)及接診醫(yī)生應(yīng)事先告知患者。
??? 四、工作要求
??? (一)各地醫(yī)保部門應(yīng)督促醫(yī)療機構(gòu)盡快完成中選產(chǎn)品進院工作,中選結(jié)果執(zhí)行3個月后對進院情況開展排查;應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,確保按時完成協(xié)議采購量;鼓勵醫(yī)療機構(gòu)完成協(xié)議采購量后,優(yōu)先選擇經(jīng)濟性更高且能保證供應(yīng)的中選產(chǎn)品,確保群眾受益;應(yīng)聯(lián)合相關(guān)部門加強對醫(yī)療機構(gòu)合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的用藥指導(dǎo)和政策培訓(xùn),對于使用中選產(chǎn)品可能導(dǎo)致患者用藥調(diào)整的情況,要向患者做好解釋說明與宣傳教育;應(yīng)密切監(jiān)測中選產(chǎn)品的采購、配送情況,指導(dǎo)醫(yī)藥機構(gòu)按照協(xié)議有計劃地實施采購,避免實際用量與上報協(xié)議量產(chǎn)生較大波動;應(yīng)加強對非中選產(chǎn)品采購使用情況的監(jiān)測,防范用高價非中選產(chǎn)品替代中選產(chǎn)品的現(xiàn)象。
??? (二)各醫(yī)療機構(gòu)要充分發(fā)揮臨床藥師作用,加強醫(yī)療機構(gòu)處方審核和處方點評,使患者得到科學(xué)用藥指導(dǎo),促進用藥安全。要落實醫(yī)務(wù)人員臨床用藥行為規(guī)范培訓(xùn),依據(jù)診療規(guī)范、藥品說明書、用藥指南等合理開具處方,提升用藥水平,在保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下優(yōu)先使用中選胰島素產(chǎn)品。要指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)診療能力強的綜合性醫(yī)療機構(gòu)和糖尿病治療領(lǐng)域的國家、省、市級重點??扑卺t(yī)療機構(gòu),會同相關(guān)學(xué)術(shù)團體加強對區(qū)域內(nèi)胰島素的用藥指導(dǎo)、教育培訓(xùn)和質(zhì)量控制。要結(jié)合分級診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)等工作,強化上級醫(yī)療機構(gòu)對基層醫(yī)療機構(gòu)用藥指導(dǎo)和用藥銜接。
??? (三)各中選企業(yè)要按照購銷合同建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度,出現(xiàn)中選產(chǎn)品產(chǎn)能不足的情況,應(yīng)提前向省醫(yī)保局報告。要嚴格按照協(xié)議約定,督促自主選定的配送企業(yè)及時響應(yīng)訂單并配送,確保藥品配送到位。要確保降費不降質(zhì)不降服務(wù),按協(xié)議向醫(yī)藥機構(gòu)(患者)提供注射用具,避免增加患者費用負擔(dān)。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)非不可抗力因素導(dǎo)致供應(yīng)不及時、質(zhì)量不合格、斷供等情況,醫(yī)保部門將采取相應(yīng)懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施,對不能良好履約的中選企業(yè)記錄在案,實質(zhì)性納入企業(yè)供應(yīng)能力和履約情況評價,按照醫(yī)藥價格和招采信用評價裁量基準,視情節(jié)嚴重程度予以相應(yīng)處理。
??? 胰島素專項接續(xù)采購涉及患者多、范圍廣,社會關(guān)注度較高,各地各部門要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實好相關(guān)配套措施,平穩(wěn)推進集采接續(xù)結(jié)果有序執(zhí)行,保障改革紅利持續(xù)釋放、真正落到實處,惠及更多人民群眾;要加強政策解讀和正面宣傳,合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期;要強化風(fēng)險防范,及時回應(yīng)社會關(guān)切,妥善處理各種矛盾,做好社會穩(wěn)定工作。
湖南省醫(yī)療保障局
2024年7月19日