??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售、使用,更好滿足中醫(yī)臨床需求,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)中醫(yī)藥局、自治區(qū)醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》。
??? 《內(nèi)蒙古自治區(qū)中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》共七章45條,在《內(nèi)蒙古自治區(qū)中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(試行)》的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,以及國家藥監(jiān)局相關(guān)文件精神,新增了中藥配方顆粒備案后信息公開、備案后監(jiān)督檢查、年度報(bào)告及取消備案等內(nèi)容,進(jìn)一步細(xì)化了中藥配方顆粒變更和備案的情形。