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廈門藥品稽查辦“三個著力”提升藥品監(jiān)管能力
發(fā)布時間:2023/09/20 信息來源:查看

??? 一是著力以機(jī)制創(chuàng)新帶動提升監(jiān)管執(zhí)法效能。為妥善解決監(jiān)管力量薄弱和轄區(qū)監(jiān)管企業(yè)多的矛盾問題,創(chuàng)新建立“五個一”工作機(jī)制,即“建立一套工作體系”打造政治思想堅定、業(yè)務(wù)技術(shù)精湛、作風(fēng)效能過硬的藥品監(jiān)管隊伍,“每周一例會”統(tǒng)籌監(jiān)管安排,“每月一培訓(xùn)”提升監(jiān)管能力,“每組一調(diào)研”拓展監(jiān)管深度,“每年一亮點”展現(xiàn)監(jiān)管成效。以“一月一培訓(xùn)”為例,由廈門藥品稽查辦各業(yè)務(wù)組輪流主辦,已先后開展《網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管工作要點》《藥品生產(chǎn)檢查基本要求》《行政處罰的裁量》等相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)8期,內(nèi)容緊貼工作實際,重點強(qiáng)化全辦干部職工業(yè)務(wù)技能,精選課題豐富形式辦好培訓(xùn),用心做好主題調(diào)研、工作報告和亮點培育工作,全力提高干部職工監(jiān)督檢查和稽查辦案能力,以點帶面提升全辦干部職工履職能力。

??? 二是著力以拓寬案源渠道提高稽查辦案水平。持續(xù)保持執(zhí)法辦案高壓態(tài)勢,梳理形成“現(xiàn)場檢查-問題整改-案件辦結(jié)-跟蹤督促”閉環(huán)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)模式,全力拓寬案源渠道,主動發(fā)現(xiàn)的違法案件從2019年的17%逐步上升到今年上半年的48%,今年已辦結(jié)行政處罰案件21件,罰沒款總計640萬元,實繳入庫罰沒款554萬元,目前還有7件正在立案辦理之中。其中,罰沒款超50萬元案件2件,移送公安機(jī)關(guān)2件。

??? 三是著力以推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提振企業(yè)發(fā)展信心。寓監(jiān)管于服務(wù)之中,發(fā)揮監(jiān)管職能和法規(guī)技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢,將推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展重任擔(dān)在肩上,以“能辦事、快辦事、辦成事”的實際行動,結(jié)合調(diào)查研究推進(jìn)“一辦一站多中心”建設(shè),推動調(diào)研成果轉(zhuǎn)化,形成《福建省藥品監(jiān)督管理局加快構(gòu)建“一辦一站多中心”監(jiān)管服務(wù)支撐體系調(diào)研報告》,以調(diào)研實效為轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入動力、增添活力。今年已幫助特寶生物一類創(chuàng)新藥“拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)”獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn);助力萬泰滄海九價宮頸癌、片仔癀藥業(yè)新生產(chǎn)基地等重點項目建設(shè);鼓勵轄區(qū)6家具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)通過兼并、重組等方式拓展藥品第三方物流業(yè)務(wù),提高轄區(qū)乃至全省藥品物流配送效率,有力推動轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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