??? 2024年,鄂爾多斯市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將嚴(yán)格按照自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局和市委、市政府藥品生產(chǎn)監(jiān)管及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)工作部署,以安全生產(chǎn)為前提,以質(zhì)量安全為目標(biāo),按照屬地管理原則、“三管三必須”和“四個(gè)最嚴(yán)”要求,狠抓藥品生產(chǎn)安全和質(zhì)量安全,助力我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域安全生產(chǎn)監(jiān)管,嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。依據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)管事權(quán)劃分指導(dǎo)意見(jiàn)》,嚴(yán)格落實(shí)自治區(qū)藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展“兩品一械”領(lǐng)域安全生產(chǎn)隱患排查整治的通知》《關(guān)于扎實(shí)做好藥品化妝品醫(yī)療器械領(lǐng)域危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的緊急通知》等有關(guān)要求,認(rèn)真落實(shí)屬地監(jiān)管原則,壓實(shí)相關(guān)單位安全生產(chǎn)主體責(zé)任,深入開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,著重檢查危險(xiǎn)化學(xué)品管理是否符合要求,對(duì)存在問(wèn)題的單位及時(shí)進(jìn)行“回頭看”,同時(shí)督促企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起藥品質(zhì)量和生產(chǎn)“雙安全”主體責(zé)任,全力消除安全隱患,堅(jiān)決防范遏制事故發(fā)生。
??? 二、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,促進(jìn)中藥(蒙藥)傳承創(chuàng)新發(fā)展。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制或購(gòu)進(jìn)、使用不明來(lái)源蒙藥制劑行為,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑使用安全有效。同時(shí),根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用管理辦法》相關(guān)規(guī)定,對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用批件》開(kāi)展蒙藥制劑調(diào)劑使用活動(dòng)進(jìn)行檢查,切實(shí)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑調(diào)劑使用行為。
??? 三、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,嚴(yán)格履行禁毒工作職責(zé)。落實(shí)藥品安全監(jiān)督管理目標(biāo)責(zé)任,進(jìn)一步提高對(duì)麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查能力、違法違規(guī)行為查處能力,對(duì)全市生產(chǎn)用特殊藥品原料、戒毒藥物維持治療門(mén)診鹽酸美沙酮管理情況開(kāi)展特殊藥品監(jiān)督檢查,指導(dǎo)幫助相關(guān)單位不斷提升特殊藥品管理水平,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。持續(xù)鞏固我市“全國(guó)禁毒示范城市”成果,扎實(shí)履行禁毒工作職責(zé),積極開(kāi)展禁毒宣傳科普教育活動(dòng),強(qiáng)化麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位管理人員麻精藥品安全管理第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí),以及人民群眾識(shí)毒、防毒、拒毒、禁毒意識(shí),進(jìn)一步提高公眾毒品預(yù)防知識(shí)知曉率。
??? 四、推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,助力企業(yè)提檔升級(jí)。配合做好全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),以“立足工作實(shí)際,突出前瞻性,從實(shí)處幫助企業(yè)”為目標(biāo),聚焦企業(yè)實(shí)際需求持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的幫扶指導(dǎo),切實(shí)助企紓困解難。