??? 為深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，甌海區(qū)局聚焦三個(gè)重點(diǎn)，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，扎實(shí)筑牢藥品監(jiān)管防線，提高藥品安全監(jiān)管工作水平和成效。
??? 一是聚焦風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范銷售秩序。以風(fēng)險(xiǎn)隱患排查為重點(diǎn)，全面清查藥品銷售單位制度建立、處方溯源、審方管理等方面的潛在隱患，督促企業(yè)做到立行立改，做好跟蹤整改落實(shí)。積極排查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售情況，對(duì)第三方平臺(tái)及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售自建平臺(tái)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)打擊網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥和特殊管理藥品、超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)，無(wú)處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。今年以來(lái)，已排查轄區(qū)藥店289家，責(zé)令整改25個(gè)，立案10起。
??? 二是聚焦許可監(jiān)管，嚴(yán)把換證審批。以2024年藥品經(jīng)營(yíng)許可證集中換證為契機(jī)，提前謀劃，對(duì)許可證即將到期的數(shù)據(jù)進(jìn)行梳理摸排，并提前召開(kāi)企業(yè)負(fù)責(zé)人工作交流會(huì)，將驗(yàn)收工作中重點(diǎn)難點(diǎn)和易產(chǎn)生缺陷條款的問(wèn)題與企業(yè)進(jìn)行溝通，督促企業(yè)提前進(jìn)行自查。加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)核查，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,從藥店質(zhì)量體系文件、從業(yè)人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、藥品購(gòu)銷臺(tái)賬等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。對(duì)不符合換證標(biāo)準(zhǔn)的,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)糾正,整改完成才予以通過(guò)，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管。今年已完成114家藥店的換證工作。
??? 三是聚焦能力建設(shè)，注重內(nèi)外提升。對(duì)內(nèi)，強(qiáng)化藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，以藥品行政許可、業(yè)務(wù)監(jiān)管、檢查執(zhí)法、舉報(bào)投訴等方面內(nèi)容為重點(diǎn)，對(duì)藥品監(jiān)管人員開(kāi)展專題培訓(xùn)，加大現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操培訓(xùn)力度，以不斷適應(yīng)藥品安全治理的新形勢(shì)、新任務(wù)和新要求。對(duì)外，督促藥店執(zhí)業(yè)藥師按規(guī)定履職，杜絕執(zhí)業(yè)藥師“掛證”和違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為；同時(shí)結(jié)合營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化，組織執(zhí)法人員走進(jìn)藥品零售企業(yè)開(kāi)展法律宣傳、經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)等活動(dòng)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，牢固樹(shù)立藥品安全意識(shí)。今年以來(lái)，已為62家藥企提供了上門宣傳指導(dǎo)服務(wù)并解決問(wèn)題35項(xiàng)。