??? 近日,按照山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心受山東省藥監(jiān)局委派,組織對部分市藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展檢查,督促重點工作落實,提升監(jiān)測工作效能。
??? 據(jù)悉,各市市場監(jiān)管局先期按照山東省藥監(jiān)局要求開展了自查,自查重點圍繞三個方面:一是轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)對檢查要點相關(guān)要求的落實情況;二是山東省藥監(jiān)局、山東省衛(wèi)生健康委部署的藥物警戒體系和能力建設(shè)、醫(yī)療器械警戒制度試點、2024年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作要點等重點工作的落實情況;三是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專項資金、科研課題、其他重點監(jiān)測任務(wù)進展情況。
??? 6月至7月,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組成三個檢查組分別對濟南、棗莊等6個市市場監(jiān)管局以及12家醫(yī)療機構(gòu),通過訪談、查閱資料、隨機抽取報告表進行核實等方式深入開展檢查,形成現(xiàn)場檢查報告,現(xiàn)場反饋問題并指導(dǎo)整改。
??? “近年來,山東省藥監(jiān)局高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強與衛(wèi)健部門協(xié)調(diào)配合,督促各級部門落實不良反應(yīng)監(jiān)測職責(zé),加大聯(lián)合督導(dǎo)檢查力度,促進監(jiān)測工作提質(zhì)量增效能?!鄙綎|省藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人介紹,目前各市市場監(jiān)管局自查和現(xiàn)場檢查工作已經(jīng)全部完成。接下來,山東省藥監(jiān)局還將做好檢查問題整改指導(dǎo),總結(jié)檢查工作經(jīng)驗做法,爭取形成更加有效的工作機制。