天津金耀藥業(yè)有限公司：
??? 現(xiàn)將國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于修訂葡萄糖酸鈣注射液說(shuō)明書(shū)的公告》（2018年第13號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)你單位，請(qǐng)按照要求于2018年6月22日前提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)，修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)所有已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。同時(shí)，應(yīng)采取有效措施做好使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。
???? 我委將針對(duì)所涉及的品種加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，保障公眾用藥安全。
2018年5月7日