??? 2024年8月1日,省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第五批藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例的通告,我局綜合行政執(zhí)法支隊(duì)查辦的六安市某數(shù)碼配件商城銷售未經(jīng)備案、標(biāo)簽不符合規(guī)定的第一類醫(yī)療器械案入選。
??? 該案當(dāng)事人在某網(wǎng)購平臺(tái)銷售的部分手術(shù)刀片為未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械,另有部分手術(shù)刀片為標(biāo)簽不符合規(guī)定的第一類醫(yī)療器械。2024年3月6日,我局依法責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并處罰款15000 元。
??? 下一步,我局將進(jìn)一步加大執(zhí)法辦案力度,保持高壓整治態(tài)勢(shì)不放松,及時(shí)向公眾通報(bào)案件查處情況,持續(xù)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),查辦了一批有影響的案件。