???? 為加強(qiáng)對(duì)人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第64號(hào)）和相關(guān)配套文件等要求，市藥監(jiān)局組織編寫了《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見建議。
??公開征集意見時(shí)間為：2023年11月1日至11月30日
??意見反饋渠道如下：
??1.電子郵件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“人工智能醫(yī)療器械檢查指南反饋意見”。
??2.郵寄通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302室，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編100053。
??3.電話：010-83979531
??4.傳真：010-83560730
??5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2023年11月1日