??? 近日，陜西省西安市市場監(jiān)管局召開2024年第二季度醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會商會，分析研判醫(yī)療器械領(lǐng)域面臨的形勢任務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)防控措施，進(jìn)一步強(qiáng)化第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理和生產(chǎn)監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)并有效處置質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升監(jiān)管執(zhí)法的針對性、靶向性和有效性，確保群眾用械安全。
??? 會上，西安市市場監(jiān)管局通報(bào)了近年案件查處情況、典型案例及監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的主要問題，解讀了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案法規(guī)。部分區(qū)縣監(jiān)管部門和企業(yè)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析發(fā)言，相互分享實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)。
??? 會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要以藥品安全鞏固提升行動為抓手，聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦處置，采取有力舉措補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)、堵漏洞，全力排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會商，督促問題企業(yè)切實(shí)整改，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)查重處違法行為，著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)。定期開展“回頭看”，做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”，切實(shí)保障人民群眾用械安全。
??? 西安市市場監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)處室，西咸新區(qū)、灞橋區(qū)、長安區(qū)、鄠邑區(qū)、周至縣市場監(jiān)管局，高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)、浐灞國際港分局及全市53家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加會商會。