??? 今年，舟山約三分之一的藥品經(jīng)營企業(yè)將進行許可證換發(fā)，為高效完成審查換證，舟山市局立足于企業(yè)需求，精準指導(dǎo)，持續(xù)落實換證工作。
??? 一、立足于早，提前謀劃。于3月初召集轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)相關(guān)負責人，集中學習了今年新實施的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，對換發(fā)證申請流程、提交材料、質(zhì)量管理規(guī)范、法律責任等內(nèi)容進行了詳細解讀，并結(jié)合近幾年檢查發(fā)現(xiàn)的常見問題，為藥店解疑答惑。同時督促引導(dǎo)企業(yè)以此次換發(fā)證為契機，通過設(shè)施設(shè)備升級、資源整合等方式提升管理水平，全面落實企業(yè)主體責任。
??? 二、著眼于快，全力推進。針對換發(fā)證工作面廣、時間緊、任務(wù)重等特點，抽調(diào)基層精干力量，既能達到互學互鑒互補，又能使換證公平公正高效。隨時與辦證窗口溝通，做到提前一次性告知企業(yè)申請流程、所需材料、注意事項等事項，熟知全程網(wǎng)辦中的工作進度。同時提示企業(yè)注意時間截點，及時安排換證時間，確保換證工作順利進行。
??? 三、致力于實，確保成效。組織監(jiān)管人員開展現(xiàn)場指導(dǎo)，寬嚴相濟，對計算機系統(tǒng)、倉儲設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系運行等方面進行幫扶指導(dǎo)。在實施現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，個別企業(yè)未及時更新質(zhì)量管理體系文件，未按照制度要求分解落實，設(shè)施設(shè)備與經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)等問題，已責令企業(yè)限期整改。已指導(dǎo)幫助1家藥品批發(fā)企業(yè)優(yōu)化設(shè)施設(shè)備、1家開展委托儲存配送業(yè)務(wù)的批發(fā)企業(yè)提高質(zhì)量管理能力、13家零售藥店給予指導(dǎo)合規(guī)提升方案。