?近日，陜西省食品藥品監(jiān)管局派出4個(gè)檢查組，對(duì)全省部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，并依據(jù)檢查結(jié)果，依法責(zé)令3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改，4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)限期整改。
檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，西安愛樂電子科技有限責(zé)任公司存在采購清單和原材料入庫檢驗(yàn)單采購數(shù)量、規(guī)格型號(hào)不一致等問題；西安藍(lán)港數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司存在未按規(guī)定設(shè)置待驗(yàn)、退貨或召回區(qū)域等問題；西安藍(lán)茗醫(yī)療科技有限公司存在未見到生產(chǎn)廠區(qū)、檢驗(yàn)室的相關(guān)設(shè)備、儀器，飛行檢查所需查驗(yàn)的軟件資料未整理歸檔，無法全部提供等問題。對(duì)上述3家企業(yè)，陜西省食藥監(jiān)局依法采取了責(zé)令停產(chǎn)整改的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
檢查組還發(fā)現(xiàn)陜西仁康藥業(yè)有限公司存在危險(xiǎn)品庫房無防爆燈防爆開關(guān)及通風(fēng)設(shè)備等問題；陜西民起電子科技有限公司存在倉儲(chǔ)區(qū)未劃分退貨或召回區(qū)域，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)標(biāo)識(shí)混亂和檢驗(yàn)紀(jì)錄不完善等問題；西安華亞電子有限責(zé)任公司主要存在原材料庫、成品庫出入臺(tái)賬無生產(chǎn)批號(hào)信息等問題；西安外科醫(yī)學(xué)科技有限公司主要存在生產(chǎn)車間不夠整潔，廠房缺少濕度控制設(shè)備和防止昆蟲進(jìn)入的設(shè)施等問題。針對(duì)上述情況，陜西省食藥監(jiān)局依法責(zé)令以上4家企業(yè)限期整改。