??? 藥品安全鞏固提升暨打假治劣“藥劍”行動開展以來,溫州市局堅持以“人民健康為中心”的理念,認真貫徹落實“四個最嚴”要求,全面排查化解藥品安全風險,嚴厲打擊整治違法違規(guī)行為,取得階段性成效。今年全市共檢查涉藥單位7986家次,抽檢產(chǎn)品892批次,排查化解風險隱患問題731個,立案查處569件。
??? 一是有的放矢,著力提升藥品整治效能。成立工作專班,設立四個工作組,建章立制統(tǒng)籌各方力量,開展藥物臨床試驗規(guī)范提升、第二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營、中藥生產(chǎn)、中藥飲片“凈斗”、網(wǎng)絡銷售藥品集中治理、近視防控“護童”、兒童用妝“護盾”等系列專項行動,凈化藥品市場秩序。運用各方數(shù)據(jù),建立起風險收集、分析、管控、問效、交流“五位一體”的藥品安全風險防范化解體系。積極探索智慧化監(jiān)管新模式,推進中藥飲片GM2D賦碼和醫(yī)療器械UDI全鏈條追溯體系,實施特殊藥品(含特殊藥品復方制劑)精密智控試點。
??? 二是融合聚力,健全執(zhí)法辦案協(xié)作機制。該市局行政執(zhí)法隊成立案源管理科,統(tǒng)籌全市涉案線索通報、移交、反饋等工作。建立市級部門間數(shù)據(jù)共享、情報會商、案件偵辦等聯(lián)動機制,查處生產(chǎn)銷售假冒“SKII”“蘭蔻”“香奈兒”等知名品牌注冊商標化妝品和片仔癀假藥等典型大案。與該市禁毒辦等部門聯(lián)合簽署“特定藥品監(jiān)測工作會議紀要”,加強禁毒工作。組建藥品認定工作委員會和專家?guī)欤衲陙沓鼍咚幤氛J定意見書11份,移送案件11件,全市查辦藥械化大要案14件,其中貨值金額50萬以上案件3件。
??? 三是提能夯基,強化藥品安全治理能力。制訂基層站所藥品監(jiān)管工作標準、流程管理、閉環(huán)處置、考核制度等細則,引導各局在選人用人時優(yōu)先醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員,提高基層藥品監(jiān)管效能。深耕溫州藥品檢查“5050”提升行動,構(gòu)建起市縣所三級藥品檢查體系,全市國家級、省級、市級檢查員270人,基層站所藥品檢查員配備率達到近90%。市食藥院藥品檢驗儀器裝備建設達到國家《藥品檢驗檢測中心(院、所)建設標準》二級實驗室裝備標準的85%以上水平。
??? 四是宣傳引導,營造良好社會共治氛圍。在該市局專欄發(fā)布專項行動典型案例和經(jīng)驗交流文章近200篇,召集藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位關(guān)鍵崗位160多人參加藥品安全警示教育,建成市食藥院等3個省級藥品科普基地。舉辦“藥品安全宣傳周”活動,組織開展大型廣場主題宣傳、制播藥品科普短視頻、“藥安”日歷電子卡百日傳遞等線上線下活動200余場,發(fā)放宣傳資料5萬余份,受眾超過300萬人。