??? 為貫徹落實(shí)2024年廣東省藥械妝不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作會(huì)議精神,推動(dòng)藥械妝安全合理使用,2024年4月18日,佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合佛山市衛(wèi)生健康局、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)專委會(huì)共同舉辦“2024年佛山市藥械妝安全監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)暨抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理與藥學(xué)實(shí)踐”。培訓(xùn)由佛山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和南海區(qū)人民醫(yī)院共同承辦,全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門及監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)約260人參加了本次培訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)對(duì)佛山市藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況和技術(shù)要點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)講解,通報(bào)表揚(yáng)2023年度監(jiān)測(cè)工作表現(xiàn)突出的藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)單位和個(gè)人,邀請(qǐng)多位省內(nèi)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)界的專家分享抗腫瘤藥物學(xué)術(shù)前沿進(jìn)展與臨床實(shí)踐。本次培訓(xùn)還專門安排多位省級(jí)專家現(xiàn)場(chǎng)學(xué)術(shù)交流,聚焦“如何更好的做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作?如何發(fā)揮好不良反應(yīng)報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用?如何利用不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)?”三大問題展開熱烈的討論,分享各自的管理經(jīng)驗(yàn)和前沿工作展望。本次培訓(xùn)成功舉辦,加深了全市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員對(duì)不良反應(yīng)/事件的認(rèn)識(shí)和理解,推動(dòng)監(jiān)測(cè)工作水平進(jìn)一步提升,同時(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)之間的交流與合作,為保障人民群眾用藥用械用妝安全提供有力支撐。
??? 近年來,佛山市藥械妝不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作圓滿完成了年度工作目標(biāo),取得了優(yōu)異成績(jī)。佛山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心連續(xù)4年獲得國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的通報(bào)表揚(yáng)。2023年度,全市藥品上報(bào)數(shù)量達(dá)到7696例,器械審核上報(bào)4650多例,化妝品審核上報(bào)超過了1100例,相比往年有了較大程度的增長(zhǎng)。在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方面,全市向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提出了10起風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),為及時(shí)防范和化解藥械妝安全風(fēng)險(xiǎn)提供了有力支持。在高質(zhì)量完成監(jiān)測(cè)任務(wù)的基礎(chǔ)上,我市在改革創(chuàng)新上屢創(chuàng)佳績(jī)。2023年,佛山市開展了在省藥監(jiān)局立項(xiàng)的“創(chuàng)新市級(jí)數(shù)據(jù)利用+資源整合藥械化不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)模式”綜合改革項(xiàng)目。依托改革項(xiàng)目,市監(jiān)測(cè)中心會(huì)同佛山市第一人民醫(yī)院承接了省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目,會(huì)同南海區(qū)人民醫(yī)院承接了國家藥品品種安全性評(píng)價(jià)研究等項(xiàng)目,這些聯(lián)合項(xiàng)目的順利開展,不僅提升了佛山市藥物警戒水平和知名度,也為推動(dòng)全市藥品安全監(jiān)測(cè)工作向更高水平邁進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年3月,佛山市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心再次被廣東省藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心評(píng)為全省、全國貢獻(xiàn)突出監(jiān)測(cè)單位。佛山市第一人民醫(yī)院、南海區(qū)人民醫(yī)院和廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院也受到了省藥監(jiān)局的表揚(yáng)。
??? 下一步,佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥械妝不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè),創(chuàng)新推動(dòng)中藥配方顆粒不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè),為中藥配方顆粒臨床合理用藥提供科學(xué)指導(dǎo)參考,為中藥飲片使用安全監(jiān)測(cè)提供示范樣板,助力中藥監(jiān)管科學(xué)化。