??? 為落實(shí)藥品安全鞏固提升行動要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)和新修訂出臺《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的宣貫，強(qiáng)化基層監(jiān)管能力建設(shè)，2024年8月9日，貴陽市市場監(jiān)督管理局舉辦為期一天的《全市醫(yī)療器械法律法規(guī)和監(jiān)管知識講座》培訓(xùn)。此次培訓(xùn)以線上線下同步方式進(jìn)行，貴陽貴安市縣兩級市場監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干共計(jì)120余人在市局主會場參加培訓(xùn)，其他醫(yī)療器械監(jiān)管人員通過線上視頻直播方式參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)會上，市局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人楊松從醫(yī)療器械定義、產(chǎn)業(yè)發(fā)展史、法規(guī)體系和管理要求、監(jiān)管部門設(shè)置、監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)和經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分級、證照異常醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清理、常見問題答疑七個方面，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，對醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系和監(jiān)管要求進(jìn)行了詳細(xì)講解。貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處劉磊老師從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、法規(guī)規(guī)范、現(xiàn)場檢查案例剖析等方面對新修訂出臺《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行了宣貫和解讀。參訓(xùn)人員紛紛表示，此次培訓(xùn)課程設(shè)置貼近實(shí)際，通過一天的培訓(xùn)，使大家對醫(yī)療器械法律法規(guī)和監(jiān)管知識有了更深入的認(rèn)識，進(jìn)一步提升了監(jiān)管水平和能力，增強(qiáng)了基層監(jiān)管人員的底氣和信心。
??? 下一步，貴陽市市場監(jiān)督管理局將按照藥品安全鞏固提升行動要求，繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管人員醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，防范化解風(fēng)險，嚴(yán)厲查處違法行為，以有效的監(jiān)管督促企業(yè)單位落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障公眾用械安全，助力全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。