??? 今年來(lái)，廣陵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局不斷創(chuàng)新管理服務(wù)理念，在提高醫(yī)療器械行政許可服務(wù)便利度、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管方面下功夫，努力做到許可質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量雙提升，助力優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，加快推動(dòng)我區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是優(yōu)化審批流程。進(jìn)一步精簡(jiǎn)、優(yōu)化申請(qǐng)事項(xiàng)表格，合并制作五個(gè)表格模板，方便申請(qǐng)人填寫。改變先對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式審查、后現(xiàn)場(chǎng)核查的串聯(lián)審批模式，將材料審核與現(xiàn)場(chǎng)審核同步進(jìn)行，即收到申報(bào)材料后隨即流轉(zhuǎn)給現(xiàn)場(chǎng)核查人員進(jìn)行核查，進(jìn)一步優(yōu)化審批流程，提升審查效率。
??? 二是壓縮辦理時(shí)限。申請(qǐng)人遞交材料時(shí)預(yù)先建立溝通渠道，一次性告知申報(bào)材料存在的問題清單，減少申請(qǐng)人跑腿的次數(shù)。將“在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知材料存在的問題”壓縮為三個(gè)工作日內(nèi)完成材料審核，且將“先公示再發(fā)證”調(diào)整為“先發(fā)證后公示”，進(jìn)一步壓縮辦理時(shí)限，提高發(fā)證效率。
??? 三是免于現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)許可證有效期屆滿需要申請(qǐng)延續(xù)的企業(yè)，在半年內(nèi)，如若監(jiān)管部門已經(jīng)開展過日常監(jiān)督檢查且狀況良好，免于發(fā)證前的現(xiàn)場(chǎng)檢查，材料符合要求就可以直接換發(fā)新證。
??? 四是強(qiáng)化數(shù)字賦能。推出“問卷星”考試小程序，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行能力資格考試。建立質(zhì)量管理人員數(shù)據(jù)庫(kù)，開展人員查重和學(xué)歷驗(yàn)證，提升企業(yè)管理水平。啟用“云勘驗(yàn)”平臺(tái)，對(duì)整改驗(yàn)收等比較簡(jiǎn)單的，可以通過視頻解決的勘驗(yàn)事項(xiàng)，經(jīng)申請(qǐng)人申請(qǐng)啟用網(wǎng)上查驗(yàn)，最后自動(dòng)生成帶有雙方電子簽名核查報(bào)告。