??? 為健全完善全市醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置機(jī)制，全面提升醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，2025年9月4日下午,市藥監(jiān)局舉辦2025年度醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練（桌面推演）活動(dòng)，各區(qū)市場(chǎng)局、市藥監(jiān)局各機(jī)關(guān)處室、各分局及事業(yè)單位共計(jì)50余人參演并觀摩。
??? 此次演練聚焦醫(yī)療器械使用、生產(chǎn)環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景，共分為六個(gè)大場(chǎng)景和九幕環(huán)節(jié)，以“某兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院部發(fā)生呼吸機(jī)警報(bào)失效導(dǎo)致不良事件”為模擬情景，圍繞突發(fā)事件接報(bào)、應(yīng)急啟動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)處置、溯源排查、風(fēng)險(xiǎn)控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開。為確保此次演練實(shí)效，前期市藥監(jiān)局稽查處多次梳理典型風(fēng)險(xiǎn)案例，反復(fù)打磨演練腳本，細(xì)化處置流程，確保每個(gè)處置步驟都貼合實(shí)際工作場(chǎng)景。演練全程嚴(yán)格遵循“實(shí)戰(zhàn)化、專業(yè)化”原則，各環(huán)節(jié)銜接緊密、響應(yīng)迅速，充分檢驗(yàn)了《北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的落地成效。
??? 演練結(jié)束后，全體參演及觀摩人員開展復(fù)盤回顧與集中點(diǎn)評(píng)，聚焦演練各環(huán)節(jié)實(shí)操細(xì)節(jié)，明確后續(xù)加強(qiáng)預(yù)案學(xué)習(xí)、優(yōu)化演練腳本、強(qiáng)化崗位練兵的工作方向，切實(shí)將演練成效轉(zhuǎn)化為實(shí)戰(zhàn)能力的提升。
??? 此次演練強(qiáng)化了市、區(qū)兩級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全應(yīng)急管理隊(duì)伍的應(yīng)急處置能力，進(jìn)一步筑牢“統(tǒng)一指揮、分工明確、協(xié)同高效”的應(yīng)急聯(lián)動(dòng)格局。下一步，市藥監(jiān)局將持續(xù)推動(dòng)各區(qū)藥品監(jiān)管部門開展應(yīng)急演練，持續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)防控體系，為首都市民用械安全提供堅(jiān)實(shí)保障。
