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松陽(yáng)縣局多措并舉推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
發(fā)布時(shí)間:2024/11/08 信息來(lái)源:查看

??? 為進(jìn)一步提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品風(fēng)險(xiǎn)管理水平,保障公眾用藥用械安全有效,松陽(yáng)縣局多措并舉扎實(shí)開(kāi)展藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,保障2024年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作穩(wěn)進(jìn)提質(zhì)。截至目前,完成藥品不良反應(yīng)報(bào)告221例,醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告82例,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告44例。。

??? 一是加強(qiáng)系統(tǒng)謀劃,壓實(shí)監(jiān)測(cè)工作主體責(zé)任。根據(jù)“健康浙江”專項(xiàng)行動(dòng)及省、市局工作部署,結(jié)合該縣藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)測(cè)工作實(shí)際,聯(lián)合縣衛(wèi)生健康局制定發(fā)布《松陽(yáng)縣2024年藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作方案》。定期通報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)情況,對(duì)各監(jiān)測(cè)單位進(jìn)行年度目標(biāo)考核,落實(shí)獎(jiǎng)懲措施,對(duì)成績(jī)突出的單位和個(gè)人予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì),激發(fā)監(jiān)測(cè)人員的工作積極性,使監(jiān)測(cè)工作形成良性循環(huán)。將藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作常態(tài)化融入日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治工作,積極督促各方責(zé)任主體認(rèn)真履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)義務(wù),為全縣藥械化安全構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)屏障。目前松陽(yáng)縣監(jiān)測(cè)單位共有23家,其中哨點(diǎn)醫(yī)院2家。

??? 二是加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系。積極動(dòng)員全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔診所、美容機(jī)構(gòu)、角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)等83家藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位參加2024年麗水市藥械化監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì),培訓(xùn)會(huì)議著重強(qiáng)調(diào)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量并重的原則,突出對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),嚴(yán)格報(bào)表的審核和評(píng)價(jià),集中精力提高報(bào)告完善度。強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè),積極構(gòu)建以不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院為重點(diǎn),藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位為主體,以消費(fèi)舉報(bào)投訴受理等其它渠道為輔助的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,發(fā)揮哨點(diǎn)支撐作用。截至目前,已受理消費(fèi)舉報(bào)投訴5起,均已閉環(huán)處置。

??? 三是加強(qiáng)宣傳交流,營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。強(qiáng)化溝通交流,運(yùn)用微信、浙政釘?shù)葦?shù)字交流平臺(tái),與各監(jiān)測(cè)單位進(jìn)行實(shí)時(shí)溝通,提供注冊(cè)、申報(bào)過(guò)程的技術(shù)指導(dǎo)。要求各監(jiān)測(cè)單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)均要及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào),切實(shí)做到對(duì)藥械化安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”。依托“5.25愛(ài)膚日”、放心消費(fèi)示范創(chuàng)建、藥品安全宣傳周等活動(dòng)載體,聯(lián)動(dòng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)單位開(kāi)展藥品醫(yī)療器械化妝品法律法規(guī)、安全使用和不良反應(yīng)(事件)知識(shí)宣傳,幫助公眾進(jìn)一步了解藥品醫(yī)療器械化妝品的不良反應(yīng)(事件)知識(shí),提升公眾安全用藥用械用化意識(shí)。截至目前,已開(kāi)展5次不良反應(yīng)宣傳活動(dòng),共發(fā)放宣傳資料800余份。



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