??? 為加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,福建省藥品監(jiān)督管理局分別于2025年5月25日至29日和6月23日至26日組織檢查人員分兩批次對(duì)20家藥品零售企業(yè)和20家藥品使用單位開(kāi)展飛行檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下:
??? 一、被檢查藥品零售企業(yè)名單
序號(hào)
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企業(yè)名稱
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企業(yè)類型
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1
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福州春養(yǎng)堂健康管理有限公司
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單體零售企業(yè)
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2
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國(guó)藥控股福州專業(yè)藥房有限公司福州市觀海路分店
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零售連鎖門(mén)店
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3
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廈門(mén)芫華堂藥業(yè)有限公司
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零售連鎖門(mén)店
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4
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廈門(mén)祝強(qiáng)大藥房有限公司新村二店
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零售連鎖門(mén)店
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5
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漳州市嘉益堂醫(yī)藥連鎖有限公司薌城區(qū)民興北郡分店
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單體零售企業(yè)
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6
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漳州市盛塘大藥房有限公司
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單體零售企業(yè)
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7
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晉江市以德大藥房有限公司
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單體零售企業(yè)
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8
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泉州市東南醫(yī)藥連鎖有限公司晉江香榭花都分店
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零售連鎖門(mén)店
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9
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永安市祥榮堂大藥房
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單體零售企業(yè)
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10
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康佰家永安蝶泉灣店
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零售連鎖門(mén)店
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11
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莆田市三葉草大藥房有限公司仙游鯉南店
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單體零售企業(yè)
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12
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仙游縣醫(yī)家平安醫(yī)藥有限公司仙游涂山店
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零售連鎖門(mén)店
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13
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福建惠百姓醫(yī)藥連鎖有限公司建甌水南店
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零售連鎖門(mén)店
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14
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福建省揚(yáng)祖惠民醫(yī)藥連鎖有限公司建甌甌寧店
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零售連鎖門(mén)店
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15
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長(zhǎng)汀釬億藥業(yè)有限公司
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單體零售企業(yè)
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16
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長(zhǎng)汀縣康泰濯田醫(yī)藥有限公司
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單體零售企業(yè)
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17
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福鼎市恒春堂醫(yī)藥有限公司好藥師桐城分店
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單體零售企業(yè)
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18
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福鼎市九州通大藥房有限公司
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單體零售企業(yè)
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19
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平潭縣康又樂(lè)醫(yī)藥有限公司
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單體零售企業(yè)
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20
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福建永惠醫(yī)藥連鎖有限公司第十六分店
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零售連鎖門(mén)店
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??? 二、被檢查藥品使用單位名單
序號(hào)
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單位名稱
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機(jī)構(gòu)類型
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1
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下渡街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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2
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倉(cāng)山區(qū)張芳內(nèi)科診所
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個(gè)體診所
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3
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廈門(mén)市集美區(qū)集美街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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4
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廈門(mén)集美永輝西醫(yī)內(nèi)科診所
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個(gè)體診所
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5
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薌城區(qū)浦南鎮(zhèn)詩(shī)朋村衛(wèi)生所
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村衛(wèi)生所
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6
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漳州市薌城區(qū)石亭街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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7
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晉江市中醫(yī)院
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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8
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晉江市磁灶鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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9
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永安市燕南街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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10
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永安市上官昌熠全科診所
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個(gè)體診所
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11
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仙游縣楓亭鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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12
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仙游縣榜頭鎮(zhèn)泉山村衛(wèi)生所
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村衛(wèi)生所
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13
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建甌市徐墩衛(wèi)生院
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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14
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建甌市甌寧街道七里街村衛(wèi)生所
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村衛(wèi)生所
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15
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長(zhǎng)汀縣策武衛(wèi)生院
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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16
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長(zhǎng)汀縣鐘興聯(lián)中醫(yī)婦科診所
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個(gè)體診所
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17
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福鼎市桐山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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18
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福鼎康仁健康管理有限公司綜合門(mén)診部
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個(gè)體診所
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19
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平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)海壇街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
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公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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20
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平潭楊星診所
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個(gè)體診所
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??? 三、檢查的主要內(nèi)容
??? 根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品檢查管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī),重點(diǎn)檢查企業(yè)(單位)質(zhì)量管理體系、購(gòu)銷渠道、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、儲(chǔ)存與運(yùn)輸、資金票據(jù)往來(lái)、處方藥銷售以及網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的購(gòu)銷渠道、發(fā)貨運(yùn)輸?shù)刂返取R呙缃臃N單位重點(diǎn)檢查疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理、信息追溯等規(guī)范情況。
??? 四、檢查結(jié)果
??? 零售企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)存在未及時(shí)修訂質(zhì)量管理制度,藥品的陳列與儲(chǔ)存不規(guī)范,未將處方藥和非處方藥分區(qū)展示,在兒童用藥區(qū)展示兒童禁用藥品,陰涼柜、冷藏柜溫度不符合要求,中藥飲片斗柜未定期清斗,有的中藥飲片斗柜未正名正字、柜內(nèi)無(wú)標(biāo)簽。部分企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格落實(shí)處方審核管理,計(jì)算機(jī)有一鍵審方的操作權(quán)限,存在未憑處方銷售處方藥的情況,個(gè)別企業(yè)處方藥開(kāi)架銷售。部分企業(yè)網(wǎng)站執(zhí)業(yè)藥師信息更新不及時(shí),藥品網(wǎng)絡(luò)銷售提供給消費(fèi)者的銷售憑證信息不全,網(wǎng)售平臺(tái)自動(dòng)審方或電子處方執(zhí)業(yè)藥師未進(jìn)行審核。個(gè)別企業(yè)未向?qū)俚厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)提交藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)信息報(bào)告。
使用單位檢查發(fā)現(xiàn),部分使用單位存在藥品儲(chǔ)存條件不符合要求,冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存不夠規(guī)范,未配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,溫濕度記錄不全,溫濕度計(jì)未及時(shí)檢定。冷鏈運(yùn)輸單信息登記不全、交接單無(wú)簽字確認(rèn),個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)冷鏈藥品無(wú)在途溫度記錄。部分使用單位存在驗(yàn)收記錄不全,未逐批驗(yàn)收,特殊管理的麻醉藥品和精神藥品臺(tái)賬未登記批次信息,臺(tái)賬與空瓶回收記錄不一致。藥品存放區(qū)域無(wú)分區(qū)標(biāo)識(shí),藥品與非藥品混放。個(gè)別診所無(wú)法提供購(gòu)進(jìn)票據(jù),進(jìn)口藥品無(wú)法提供進(jìn)口藥品通關(guān)單,生物制品無(wú)法提供批簽發(fā)材料。
??? 五、處置措施
??? 對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位存在的問(wèn)題線索,已移交轄區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)做進(jìn)一步調(diào)查和整改落實(shí)。
??? 特此通告。?????????????????????????????????????????
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月20?日
??? 提示:相關(guān)單位轉(zhuǎn)載或引用藥品監(jiān)管部門(mén)公布的信息時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》“有關(guān)藥品的宣傳報(bào)道應(yīng)當(dāng)全面、科學(xué)、客觀、公正”等有關(guān)法律規(guī)定,否則將依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。如對(duì)信息作進(jìn)一步解讀,應(yīng)作必要的核實(shí)。