??? 為保障2025年春節(jié)、全國和安徽省“兩會(huì)”等關(guān)鍵時(shí)段藥品經(jīng)營質(zhì)量安全，近日，第六分局淮南工作站聯(lián)合淮南市市場局、淮南市藥品核查分中心等部門，開展“關(guān)鍵時(shí)段”藥品經(jīng)營質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作。
??? 一是加強(qiáng)統(tǒng)籌安排，實(shí)施清單管理。根據(jù)分局年度工作安排，加強(qiáng)與轄區(qū)內(nèi)多部門聯(lián)合，強(qiáng)化各類檢查有機(jī)結(jié)合，按照“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”要求，制定檢查計(jì)劃清單。同時(shí)，針對(duì)不同經(jīng)營范圍企業(yè)制定詳細(xì)檢查方案，確保檢查工作有序推進(jìn)，做到有的放矢，不走過場。
??? 二是突出監(jiān)管重點(diǎn)，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。鎖定重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查集采中選藥品、冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等。鎖定重點(diǎn)區(qū)域，重點(diǎn)檢查農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域的藥品經(jīng)營單位，著力排查可能存在的非法渠道購進(jìn)藥品、藥品儲(chǔ)存不規(guī)范等風(fēng)險(xiǎn)隱患。目前，淮南工作站已對(duì)兩家重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查，檢查發(fā)現(xiàn)問題均要求企業(yè)立即進(jìn)行整改。
??? 三是嚴(yán)查整改落實(shí)，防止問題反彈。結(jié)合2024年檢查情況開展“回頭看”，重點(diǎn)針對(duì)芬太尼類藥品、右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等品種檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進(jìn)行復(fù)查，對(duì)于整改不力或拒不整改的企業(yè)，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，形成監(jiān)管閉環(huán)，確保問題徹底解決，不出現(xiàn)反彈。月初，淮南工作站已完成了對(duì)全市16家藥品經(jīng)營企業(yè)整改情況的復(fù)核檢查工作。
??? 四是注重普法宣傳，夯實(shí)主體責(zé)任。在現(xiàn)場檢查中，突出對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員的針對(duì)性普法宣傳。把檢查作為“現(xiàn)場教學(xué)”，結(jié)合檢查重點(diǎn)內(nèi)容以及發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，講清法律法規(guī)要求，強(qiáng)調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任，提升企業(yè)法律意識(shí)和質(zhì)量安全意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營行為，營造良好的藥品經(jīng)營市場環(huán)境。