??? 8月27日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布2024年度國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單。
??? 據(jù)悉，2024年7月1日9時(shí)至7月14日17時(shí)，共收到企業(yè)申報(bào)信息626份，涉及藥品（通用名，下同）574個(gè)。經(jīng)審核，440個(gè)藥品通過初步形式審查。與2023年相比，申報(bào)藥品數(shù)量有所增加。
??? 對(duì)通過初步形式審查的藥品，國家醫(yī)保局有關(guān)司室負(fù)責(zé)人介紹，有一些價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審程序，然后獨(dú)家藥品需談判、非獨(dú)家藥品需競價(jià)，只有談判或競價(jià)成功后才能最終被納入目錄。
??? 國家醫(yī)保局有關(guān)司室負(fù)責(zé)人表示，自成立以來，國家醫(yī)保局始終牢牢把握基本醫(yī)?！氨；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅(jiān)持盡力而為、量力而行，實(shí)事求是地確定保障范圍；始終堅(jiān)持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{(diào)整工作的基礎(chǔ)，通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護(hù)公平性。
??? 對(duì)于今日公布的通過形式審查藥品的正式名單，國家醫(yī)保局介紹，2024年8月7日至13日，國家醫(yī)保局向社會(huì)公示了《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單》。根據(jù)各方反饋意見，國家醫(yī)保局按程序?qū)τ嘘P(guān)藥品進(jìn)行了復(fù)核和結(jié)果修正，現(xiàn)正式公布《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》。
??? “通過形式審查，僅代表該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，獲得了參加下一步評(píng)審的資格。只有通過評(píng)審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄?！眹裔t(yī)保局有關(guān)司室負(fù)責(zé)人介紹，下一步，國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評(píng)審等工作。
??? 相關(guān)企業(yè)可關(guān)注國家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)“2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)模塊”，及時(shí)獲取國家醫(yī)保局相關(guān)形式審查、評(píng)審、談判、協(xié)議簽署等信息。
■解讀1
??? 醫(yī)保藥品目錄怎么調(diào)？
??? 今年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整將于11月份公布結(jié)果
??? 2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作是于今年7月1日正式啟動(dòng)的。記者獲悉，國家醫(yī)保局已于6月下旬公布《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及申報(bào)指南等文件。
??? 今年的工作方案主要在三個(gè)方面進(jìn)行了小幅調(diào)整——在申報(bào)條件方面，按規(guī)則對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。在調(diào)出品種的范圍方面，將近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品列為重點(diǎn)考慮的情形，強(qiáng)化供應(yīng)保障管理。在強(qiáng)化專家監(jiān)督管理方面，明確專家參與規(guī)則和遴選標(biāo)準(zhǔn)條件，加強(qiáng)對(duì)參與專家的專業(yè)培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高評(píng)審測算的科學(xué)性、規(guī)范性。
??? 據(jù)介紹，近年來專家評(píng)審規(guī)則已趨于穩(wěn)定，主要采取專家討論和個(gè)人評(píng)分同時(shí)進(jìn)行的方式，爭取傳達(dá)給企業(yè)穩(wěn)定的預(yù)期。
??? 今年8月至9月為專家評(píng)審階段。根據(jù)企業(yè)申報(bào)情況，藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面的專家將聯(lián)合評(píng)審，形成擬直接調(diào)入、擬談判或競價(jià)調(diào)入、擬直接調(diào)出等藥品建議名單，同時(shí)將對(duì)擬談判或競價(jià)藥品的規(guī)格、醫(yī)保支付范圍等進(jìn)行論證確定。
??? 在談判環(huán)節(jié)，醫(yī)保談判專家將分組與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“面對(duì)面”談判磋商，并根據(jù)談判結(jié)果決定藥品能否進(jìn)醫(yī)保、以什么價(jià)格進(jìn)醫(yī)保。
??? 國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品通過談判納入醫(yī)保目錄，不是目錄調(diào)整的終點(diǎn)而是起點(diǎn)，最終目標(biāo)是讓參保人買得到、用得上、能報(bào)銷。
??? 該負(fù)責(zé)人介紹，此次目錄調(diào)整，除在調(diào)出情形中增加未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品外，還將在今年的協(xié)議文本中增加關(guān)于保障藥品供應(yīng)的條款并納入考核管理，督促醫(yī)藥企業(yè)在談判成功后做好市場供應(yīng)，從而更好保障廣大參?；颊邫?quán)益。
??? 根據(jù)工作方案，今年的工作程序分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段，預(yù)計(jì)將于11月份完成談判并公布結(jié)果。
■解讀2
??? 哪些藥品有望納入目錄？
??? 納新藥、降藥價(jià)，更多新藥、好藥有望進(jìn)醫(yī)保
??? 按照今年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，目錄外5類藥品可以申報(bào)參加2024年醫(yī)保目錄調(diào)整，包括兒童用藥、罕見病用藥、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品等。
??? 今年的申報(bào)條件也進(jìn)行了小幅調(diào)整，按規(guī)則對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。這意味著，更多新藥將被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
??? 經(jīng)過此前的6輪調(diào)整，國家醫(yī)保藥品目錄已累計(jì)新增納入744個(gè)藥品，包括通過談判新增的446個(gè)藥品，其中大部分為近年來新上市、臨床價(jià)值高的藥品，覆蓋目錄31個(gè)治療領(lǐng)域。
??? 目前，醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入方式為企業(yè)申報(bào)制，申報(bào)范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品。在此影響下，5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年新增品種中的占比，已從2019年的32%提高至2023年的97.6%。以2023年為例，共有57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。
??? 除了申報(bào)環(huán)節(jié)，后續(xù)的評(píng)審、測算、談判等流程也對(duì)創(chuàng)新藥給予“傾斜”。如在評(píng)審測算環(huán)節(jié)，將創(chuàng)新性作為重要指標(biāo)，提升創(chuàng)新藥的競爭優(yōu)勢。
??? 經(jīng)過多次調(diào)整，國家醫(yī)保藥品目錄已經(jīng)累計(jì)調(diào)出395個(gè)療效不確切、易濫用、臨床被淘汰或者即將退市的藥品。今年的工作方案對(duì)調(diào)出品種范圍進(jìn)行明確，將近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品列為重點(diǎn)考慮的情形，以幫助強(qiáng)化供應(yīng)保障管理。
??? “吐故納新”，更多新藥、好藥將進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄。
??? 截至2023年底，我國基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)約13.34億人。一輪輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，正切實(shí)幫助參保人用上更多好藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。