??? 為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范第二類(lèi)醫(yī)療器械自研獨(dú)立軟件注冊(cè)審評(píng)的過(guò)程，上海器審中心組織制定了《第二類(lèi)醫(yī)療器械獨(dú)立軟件技術(shù)審評(píng)指南》，現(xiàn)予發(fā)布。本指南僅作為注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備注冊(cè)資料的參考，不作為注冊(cè)申報(bào)資料的依據(jù)。特此通告。
上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心
2023年8月24日?
