??? 近日，無錫檢查分局會同審評核查無錫分中心聯(lián)合舉辦2024年度藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓班，旨在進一步提升轄區(qū)藥品上市許可持有人生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平，增強企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任的意識和能力。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)和注冊相關的近230人參加了本次培訓。
??? 培訓邀請了業(yè)內(nèi)資深講師，聚焦企業(yè)普遍關注的制劑原輔包的上市后變更、生產(chǎn)工藝統(tǒng)計學工具應用以及近期的熱點領域PIC/S進行了授課和交流。培訓具有較高的啟發(fā)性，為企業(yè)更好的開展上市后變更研究、確認驗證工作及偏差調(diào)查處置提供更科學的策略。培訓班還簡要回顧了轄區(qū)全年各類監(jiān)管和檢查情況，提出了企業(yè)主體責任落實仍需強化、生產(chǎn)和質(zhì)量管理仍需提升、中藥企業(yè)藥材把控急需加強三個明確要求。?無錫檢查分局將堅持科學監(jiān)管和高效服務，常態(tài)化開展法律法規(guī)及業(yè)務培訓，不斷強化關鍵崗位人員知法敬法守法意識，不斷提高企業(yè)對技術指南的理解和貫徹水平；將堅持守土有責和嚴控風險，持續(xù)引導企業(yè)守牢安全底線，助力轄區(qū)產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。