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山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司血管穿刺皮下引導器(魯械注準20252030018)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2025/01/13 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規(guī)格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司 山東省德州市齊河縣齊魯高新技術開發(fā)區(qū)百多安生物醫(yī)學科技園 山東省德州市齊河縣齊魯高新技術開發(fā)區(qū)百多安生物醫(yī)學科技園 血管穿刺皮下引導器 I型,II型。 本產品由導管鞘、擴張管、導絲、穿刺針(部分帶導引套管)和手術刀組成。其中導管鞘與擴張管為成套器械。 導管鞘由鞘及手柄組成,鞘的末端有縮口;擴張管由管體及座組成,管體末端具有錐形過渡結構;且導管鞘與擴張管組合后,鞘的末端縮口不破裂;導絲為帶繞絲的固定芯絲導絲;穿刺針由針管和針座組成,部分可帶導引套管,導引套管由導管和導管座組成,末端具有錐形過渡結構;手術刀由塑料刀柄、刀片和刀鞘組成,手術刀有刃口保護裝置。 建立有助于血管內器械的經皮進入通路。 魯械注準20252030018 2025年01月10日 ?


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