??? 黔南州市場監(jiān)管局認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，著力加強醫(yī)療器械安全風(fēng)險監(jiān)測，切實保障人民群眾安全用械。
??? 加強培訓(xùn)提意識。組織全州醫(yī)療器械使用單位開展不良事件監(jiān)測知識技能培訓(xùn)，開展風(fēng)險研判，提升醫(yī)護人員對醫(yī)療器械使用風(fēng)險的認(rèn)識和報告意識。2024年來全州監(jiān)測到醫(yī)療器械不良事件532例，同比增長18%，基層風(fēng)險監(jiān)測報告意識得到提升。
??? 監(jiān)測風(fēng)險強管控。利用國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測平臺，對醫(yī)療器械使用中出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行監(jiān)測和分析評價，及時處置監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號。2024年來監(jiān)測發(fā)現(xiàn)風(fēng)險信號4起，開展針對性監(jiān)督抽檢2起，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品1個，已依法進(jìn)行處置。
??? 反饋信息促提升。組織企業(yè)及監(jiān)管部門開展風(fēng)險聯(lián)合會商，查找不良事件原因，向生產(chǎn)企業(yè)和上市許可持有人反饋風(fēng)險并提出改進(jìn)建議，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升。2024年來向所在地監(jiān)管部門反饋風(fēng)險信息2起，向衛(wèi)健部門、醫(yī)療機構(gòu)反饋使用風(fēng)險提示2個。