??? 為持續(xù)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，凈化醫(yī)用橡膠手套市場，防止醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)存在采購不合格橡膠原材料或工業(yè)級半成品手套等風(fēng)險(xiǎn)，近日，滁州市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,在全市范圍內(nèi)開展了醫(yī)用橡膠手套專項(xiàng)檢查。
??? 全面梳理，精準(zhǔn)發(fā)力抓重點(diǎn)。滁州市局全面梳理情況，形成了轄區(qū)醫(yī)用橡膠手套備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)清單，并明確檢查重點(diǎn)。針對生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查采購過程是否存在擅自變更原材料供應(yīng)商、采購不符合標(biāo)準(zhǔn)原材料、采購工業(yè)級手套或不符合標(biāo)準(zhǔn)的半成品手套用于醫(yī)用級手套生產(chǎn)等問題；生產(chǎn)過程是否存在擅自變更生產(chǎn)工藝、編造生產(chǎn)記錄問題；檢驗(yàn)過程是否存在檢驗(yàn)項(xiàng)目/數(shù)量不符合規(guī)定、無原始檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)等問題。針對經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)用橡膠手套；進(jìn)口醫(yī)用橡膠手套是否具有產(chǎn)品注冊證和通關(guān)單；經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)用橡膠手套不良事件或可疑不良事件時(shí)，是否及時(shí)向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告等。
??? 全面出擊，市縣聯(lián)動顯成效。滁州市局聯(lián)合各縣（市、區(qū)）局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，檢查中緊扣“質(zhì)量”要求，力爭通過行動，進(jìn)一步凈化用藥用械市場，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。截至目前，共檢查醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)企業(yè)6家、經(jīng)營使用單位33家。
??? 送法上門，廣泛宣傳造氛圍。在開展專項(xiàng)檢查的同時(shí)，市縣兩級監(jiān)管人員積極向相關(guān)單位宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械安全常識，教育引導(dǎo)醫(yī)用橡膠手套經(jīng)營使用者守法誠信經(jīng)營，自覺履行社會責(zé)任。同時(shí)，積極運(yùn)用抖音等新媒體開展宣傳，普及識別假冒偽劣醫(yī)療器械知識。