??? 6月26日下午，市藥品監(jiān)管局召開2024年藥械化高風(fēng)險企業(yè)預(yù)警談話專題會。局黨組書記、局長徐徠出席會議。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主持會議并通報藥械化高風(fēng)險企業(yè)監(jiān)管情況。
??? 徐徠在講話中指出，要在思想上高度重視，充分認識藥品安全工作的極端重要性，落實“四個最嚴”的要求，對藥品安全“零容忍”。要深入分析研判藥品安全形勢，準(zhǔn)確把握藥械化高風(fēng)險企業(yè)在質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量安全、產(chǎn)品供應(yīng)鏈，以及藥械化生產(chǎn)經(jīng)營新制度、新模式、新業(yè)態(tài)、新技術(shù)等方面的風(fēng)險挑戰(zhàn)。要積極采取措施，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，改革創(chuàng)新制度，優(yōu)化營商環(huán)境，深入推進藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)加強風(fēng)險隱患排查化解，有效強化重點領(lǐng)域、重點品種監(jiān)管，嚴厲打擊藥品安全違法犯罪行為，堅決守牢藥品安全底線。
??? 徐徠強調(diào)，藥械化企業(yè)要牢固樹立守法意識，嚴格遵守藥品管理法律法規(guī)。要牢固樹立“質(zhì)量就是生命”的安全意識，切實履行藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé)，強化企業(yè)主體責(zé)任落實。要牢固樹立風(fēng)險意識，加強藥品風(fēng)險隱患排查，重視問題整改，確保缺陷整改到位，從而有效保障高水平安全，推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會上，與會人員觀看了藥品安全警示教育片。上海萊士血液制品股份有限公司、上海藥明巨諾生物科技有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司、上海上美化妝品股份有限公司4家企業(yè)代表做了交流發(fā)言。
??? 本市30家藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)負責(zé)人，市藥品監(jiān)管局相關(guān)處、稽查局和相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局負責(zé)人參加會議。